、退掉了场地、实质已“名存实亡”；四是超范围经营，如二类经营企业经营三类产品、销售无注册证的产品、挂靠经营、代开发票等情况；五是进货渠道不规范，验收 工作实际，围绕本地医疗器械监管现状，探索建立科学评价年度工作目标完成情况的工作责任制度，使各项工作任务明确、要求具体，在评价时有量化指标，衡量标准，并将 ...
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手段；（二）具有合格的质量检验人员和销售人员；（三）有与经营规模相适应的资金；（四）符合国家对医疗器械经营管理的有关要求和规定。 第七条凡 医疗器械广告，按照国家有关规定办理。 第九条医疗器械的生产、经营，必须严格执行国家标准、行业标准、自治区标准以及国家有关规定。严禁任何单位和个人生产、经营下列医疗 ...
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及检测手段；(二)具有合格的质量检验人员和销售人员；(三)有与经营规模相适应的资金；(四)符合国家对医疗器械经营管理的有关要求和规定。 第七条 凡 器械广告，按照国家有关规定办理。 第九条 医疗器械的生产、经营，必须严格执行国家标准、行业标准、自治区标准以及国家有关规定。严禁任何单位和个人生产、经营 ...
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《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可证的医疗机构销售产品。第十八条生产第三类医疗器械的生产企业应建立并有效实施质量跟踪和不良的报告制度。第十 办理。关联法规：国务院部委规章（1）条第五章附则第二十四条辽宁省医疗器械生产企业验收标准及评定方法作为验收依据(附后)。第二十五条违反本细则规定，按 ...
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注册、生产、经营、使用单位诚信守法意识、质量责任意识普遍增强，生产销售假劣药品医疗器械的违法犯罪活动得到有效遏制，大案要案得到及时查处，药品生产流通秩序明显 予以查处。对不按GMP实施的，责令整改；对不符合药品GMP认证检查评定标准的，依法收回其药品GMP证书；情节严重的，依法吊销其药品生产许可证，并 ...
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借用他人证照、租用柜台、由合法经营企业代开发票等方式销售的不规范经营行为；6、食品药品监管系统工作人员插手干预药品、医疗器械企业经营或投资入股药品、医疗 药品、医疗器械批准证明文件，五年内不受理其申请。3、加强系统内部建设。扎实推进政务公开，进一步公开行政审批项目、条件、依据、程序、时限和收费标准等， ...
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着重以下五个方面：1、企业是否有《医疗器械生产企业许可证》、产品是否有《医疗器械产品注册证》；2、企业能否按照产品标准的规定进行出厂检验；3、采购的原材料 我局将从严查处，从重处罚。四、各药品生产企业应认真作好销售记录，严格掌握每批产品的销售去向。生产防治非典型肺炎药品的企业应继续坚持每天下午2：00 ...
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3、委托方的质量责任和负责产品的销售；4、受托方应当作好并保留完整生产记录，不得弄虚作假。5、双方应当承诺自觉遵守国家医疗器械监督管理法规、自觉接受药品监督 医疗器械生产企业，应当提交下列资料：（一）原医疗器械产品注册证书；（二）医疗器械注册产品标准；（三）由受托方生产的该产品第三方检测报告（受检产品 ...
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经济损失。另查，西北电管局职工医院从原告处所购的大型医疗器械设备，均经过专业技术人员验收，符合产品质量标准，亦未发现原告有高出国家牌价出售商品的问题。 反映的情况，不经核查，竟在报纸上指名批评原告高出国家牌价销售产品，且销售的许多大型医疗器械质量不合格，依照《中华人民共和国民法通则》第一百二十条第一、 ...
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经济损失。另查，西北电管局职工医院从原告处所购的大型医疗器械设备，均经过专业技术人员验收，符合产品质量标准，亦未发现原告有高出国家牌价出售商品的问题。 反映的情况，不经核查，竟在报纸上指名批评原告高出国家牌价销售产品，且销售的许多大型医疗器械质量不合格，依照《中华人民共和国民法通则》第一百二十条第一、 ...
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