建设规划。建立药品生产企业信誉制度、药品经营企业不良行为纪录及诚信昭示制度。市药监局为责任单位，市工商局等相关部门协办。（五）药品不良反应和医疗器械不良事件的监测报告12．建立完善药物不良反应和医疗器械不良事件的监测、报告网络，健全信息分析、筛选、评估制度。市药监局为责任 ...
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反应系统的作用。建立完善对突发性食品危害及严重安全隐患、药品不良反应和医疗器械不良事件的监测、报告网络，健全信息分析、筛选、评估制度，建立各部门 、市环保局等部门研究制定规划，在建设农产品和中药材标准化生产基地、开展食品药品监测、开展食用农产品生产环节农药和兽药等农业投入品的监测、建设农副产品批发市场 ...
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药品安全保障工作（13分） 11.应急处置工作 4 40）制定重大药品安全事件应急预案 2 无应急预案的扣2分 41）开展应急演练 1 未开展演练的扣1 ）开展年度应急培训工作 1 未开展培训的扣1分 12.药品不良反应监测 4 43）制定辖区内不良反应报告和监测制度 2 未制定制度扣2分 44）定期 ...
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药品安全保障工作（13分） 11.应急处置工作 4 40）制定重大药品安全事件应急预案 2 无应急预案的扣2分 41）开展应急演练 1 未开展演练的扣1 ）开展年度应急培训工作 1 未开展培训的扣1分 12.药品不良反应监测 4 43）制定辖区内不良反应报告和监测制度 2 未制定制度扣2分 44）定期 ...
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识别和客户身份资料及交易记录保存管理办法》要求金融机构妥善保存客户身份资料和交易记录，确保能足以重现每项交易，以提供识别客户身份、监测分析交易情况、调查可疑 、程序、方式和时限报告。（3）健康安全报告，如《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品生产和经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良 ...
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识别和客户身份资料及交易记录保存管理办法》要求金融机构妥善保存客户身份资料和交易记录，确保能足以重现每项交易，以提供识别客户身份、监测分析交易情况、调查 报告属地管理原则，按法定内容、程序、方式和时限报告；《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品生产和经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品 ...
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运行，对罐头、水产品、肉及肉制品、速冻蔬菜、果蔬汁、含肉或水产品的速冻方便食品等六大类出口食品应100 ％建立危险分析和关键控制点( HACCP ）体系； 。完善药物警戒制度和监测网络建设，加强药品、医疗器械不良反应（事件）监测和再评价工作，及时处置群体性不良反应事件。3 ．加强农村“两网”建设，确保 ...
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监管局,各县(市)、区政府。3.药品使用环节医疗机构药品质量保障水平及合理用药水平得到提高,医疗机构药房达到规范化标准,药品、医疗器械不良反应(事件)得到有效监测。责任单位 资料申报工作。严格按照国家药监局《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查的工作通知》(国食药监办〔2007〕504号)和省药监局 ...
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于2010年起逐步将涉及基本药物经营的零售连锁药店和医保定点药店纳入药品不良反应监测网络。组织辖区内相关企业进行培训，实现用户注册和在线报告。(安 、户外公益广告、公益短信等方式开展全方位立体式宣传。严格按照《北京市药品监督管理局突发事件宣传应急方案》开展工作，创造良好的科学监管、安全用药舆论环境。( ...
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质量管理规范》（GMP）得到切实落实；违法药品广告得到有效整治，流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应事件能够被有效监测及时报告，合理用药水平 医师处方和规范抗菌药物使用；要加强对临床用药的监控，开展抗菌药物使用情况分析和评价，实施抗菌药物用量动态监测超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时 ...
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