经济损失。另查，西北电管局职工医院从原告处所购的大型医疗器械设备，均经过专业技术人员验收，符合产品质量标准，亦未发现原告有高出国家牌价出售商品的问题。 反映的情况，不经核查，竟在报纸上指名批评原告高出国家牌价销售产品，且销售的许多大型医疗器械质量不合格，依照《中华人民共和国民法通则》第一百二十条第一、 ...
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体系运行情况纳入内审范围。第十四条委托方应向受托方提供委托生产医疗器械的注册用产品标准、生产工艺、说明书、图纸等技术文件以及标签和包装标识，必要时还 对生产全过程进行指导和监督。第十五条委托方负责委托生产医疗器械的质量和销售。第十六条委托生产的医疗器械，其说明书、标签和包装标识应当标明委托方企业名称、 ...
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医疗器械应是经药品监管部门批准生产，获得《医疗器械产品注册证》且符合质量标准的产品，其中，一次性使用无菌医疗器械有效期限距失效日期必须在6个月以上。捐赠 没有中文标识的产品，受赠人在分发时应附中文说明书。捐赠的药品、医疗器械不得销售。六、各级食品药品监管部门要切实加强救灾期间的药品安全监管工作，进一步 ...
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处置5.2总结报告6保障措施6.1信息保障6.2应急人员、设备保障6.3医疗、物资、经费保障6.4宣传与培训7附则7.1名词术语定义与说明7 情况；(2)经批准的医疗器械产品说明书；(3)质量检测报告；(4)产品注册情况；(5)医疗器械生产许可证；(6)产品执行标准；(7)医疗器械生产日期、批号及储运 ...
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器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售产品。关联法规：地方政府规章（1）条第十四条《医疗器械生产企业许可证》有效期五年，期满前六个 罚款。第二十二条已批准的企业擅自降低生产条件以致产品达不到质量标准的，按照《医疗器械监督管理条例》的规定处罚。关联法规：国务院行政法规（1）条第二十三 ...
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《医疗器械经营企业许可证》的年检，是《医疗器械经营企业许可证》的发证机关对持证企业上年度的经营、管理情况按照审批的标准进行的检查，确认持证企业能够达到审批的 发生此类情况均应审查批准。4、年检中应按照审批的范围，对其经营医疗器械产品的销售情况进行审查，如审批的经营范围一直未从事经营，则应予以取消。5、 ...
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，判决如下：1、赫之源公司自判决生效之日起，立即停止生产、销售含有侵犯ZL98304977.7号外观设计专利权的“一次性使用导尿包”产品行为；2、赫之源 ，厂家名称为赫之源公司，标有“医疗器械制品”、生产企业许可证号、经营企业许可证号、产品注册证号、产品备案编号和执行标准编号，规格型号为DN-P14， ...
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，判决如下：1、赫之源公司自判决生效之日起，立即停止生产、销售含有侵犯ZL98304977.7号外观设计专利权的“一次性使用导尿包”产品行为；2、赫之源 ，厂家名称为赫之源公司，标有“医疗器械制品”、生产企业许可证号、经营企业许可证号、产品注册证号、产品备案编号和执行标准编号，规格型号为DN-P14， ...
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内医疗器械生产企业质量信用情况汇总后（附表2），上报省局医疗器械处。 第三章 质量信用等级标准与等级评定 第七条 企业质量信用等级分为四个等级：守信、警示、 （六）连续停产一年以上重新组织生产，未提前书面告知省局的；（七）生产销售的产品出现不良事件，未及时向药品监管部门报告的；（八）通过质量体系考核后 ...
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律师。 委托代理人陈巧萍，广东商融律师事务所律师。 被上诉人(原审被告)佛山市中创医疗器械有限公司，住所地广东省佛山市禅城区张槎街道大沙路口。 法定代表人陈润 产品，由甲方提供资金、各种营业证照，乙方负责设计开发、组织生产、协助销售及其他有关工作。甲方给付乙方的报酬为工资加提成，每月支付工资5000元 ...
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