(食品)药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作，各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。第四条本办法适用于中华 报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须 ...
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办法(试行)》的有关规定，经研究，决定建立药品不良反应信息通报制度，将由国家药品不良反应监测中心不定期发布《药品不良反应信息通报》(下称《通报》)，现将 、自治区、直辖市药品不良反应监测中心意见的基础上，组织包括临床医学、临床药学、不良反应、流行病学、统计学等方面专家对出现新的、严重的不良反应，尤其是 ...
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国家药品监督管理局和卫生部联合发布《药品不良反应监测管理办法（试行）》，把不良反应定义为：“主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或 “国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业药品、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关严重不良 ...
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国家药品监督管理局和卫生部联合发布《药品不良反应监测管理办法（试行）》，把不良反应定义为：“主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或 “国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业药品、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关严重不良 ...
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、规章和管理制度，并监督、组织实施。第七条国家食品药品监督管理局会同卫生部确定并发布医疗器械不良事件重点监测品种。第八条国家药品不良反应监测中心负责全国 不良事件报告表》(附表一)，并按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中严重伤害事件应于发现后10个工作日内报告，死亡事件应于24 ...
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经营企业和使用单位应当给予配合。生产第二类、第三类医疗器械的企业还应当建立相应制度，以保证其产品的可追溯性。第十一条医疗器械生产企业、经营企业应当 表》上填写分析评价意见或者形成补充意见，报送国家药品不良反应监测中心；（四）对收到的导致或者可能导致严重伤害或死亡事件报告，应当进行汇总并提出分析评价意见 ...
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试点工作实施方案》二○○三年二月二十四日北京市医疗器械不良事件监测试点工作实施方案为了在我国建立医疗器械不良事件监测制度，进一步建立健全医疗器械上市后监管体系，国家药品 不良事件报告表、汇总报告表后，经过分析评价于10个工作日内报告国家药品不良反应监测中心及市药监局。4．建立健全机构各单位应尽快明确本 ...
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国家药品监督管理局和卫生部联合发布 了《药品不良反应监测管理办法（试行）》，把不良反应定义为：主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的 或 相当高的公信力，应该是成本效益最好的解决途径。六，处理药品不良事件赔偿原则我国民事赔偿制度主要适用实际损失补偿原则，赔偿范围、赔偿项目和计算方法都有 ...
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药品价格是否执行政府定价等，全面加强使用单位的药品质量管理。2.进一步完善药品不良反应监测制度，重点加强化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂以及 各界的监督和举报，积极扩大案件线索来源。集中力量查办一批社会影响广泛、性质严重的案件。对符合案件移交条件的，要坚决移交司法部门处理，严厉惩治制售假劣 ...
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，引导和监督医疗单位合理用药，按规定的权限提出淘汰药品的意见或者作出淘汰药品的决定。药品不良反应监测制度和本省基本药物目录由省卫生行政部门制定。第七章 《药品管理法实施办法》第五十条规定的情形和下列情形之一的，视为情节严重，应当从重处罚：(一)生产、销售配制的假药、省药用于节制生育或者以孕妇为主要 ...
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