复印件报所在地药品监督管理部门备案。第四章监督管理第二十七条药品、医疗器械流通中不得有下列行为：(一)未经药品监督管理部门许可或者超出许可范围销售 。发布扩大适应症或者功能主治范围、夸大疗效、欺骗和严重误导用药者的药品、医疗器械广告，由发现地药品监督管理部门提请省药品监督管理部门责令广告主暂停销售其 ...
//www.110.com/fagui/law_361430.html -了解详情
生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件；（七）广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件及其他 ，应当按照有关规定给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第二十七条 医疗器械广告批准文号为“X医械广审（视）第0000000000号“、“X医械广审 ...
//www.110.com/fagui/law_358700.html -了解详情
、购货日期、产品外观情况、是否有中文印刷包装或中文使用说明书、合格证等。医疗机构也可根据具体产品而确定验收项目，但验收记录内容必须能够反映产品质量和 、计划生育服务站和计划生育服务所等单位；（三）依照其他法律法规取得合法执业资格并使用医疗器械的单位，如戒毒机构等。第二十六条本规范所称植入类高风险医疗 ...
//www.110.com/fagui/law_340997.html -了解详情
必要时，可以越级报告，但是应当及时告知被越过的所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。第十三条个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡 对公众安全和健康产生的威胁，国家食品药品监督管理局可以对境内和境外医疗器械，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以对本行政区域内食品药品监督管理部门 ...
//www.110.com/fagui/law_323983.html -了解详情
《受理通知书》。第十七条 设区的市食品药品监督管理局在受理《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更申请之日起10个工作日内按本细则规定 、旧营业执照(变更企业名称的还应当同时提交企业名称变更核准证明文件)复印件、《医疗器械经营企业许可证》复印件及上级主管部门批准文件或董事会(股东会)决议、申报材料真实性 ...
//www.110.com/fagui/law_305714.html -了解详情
预案启动后，根据应急处置工作的需要，市应急处置指挥部下设事故调查与咨询、医疗救治、执法监督、办公室四个工作组。在市应急处置指挥部的统一指挥下， 应急处置指挥部办公室要根据本地实际情况和工作需要，结合应急预案，统一组织药品和医疗器械突发性群体不良事件的应急演练。有关企事业单位应当根据自身特点，定期或不 ...
//www.110.com/fagui/law_303555.html -了解详情
依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、国家食品药品监督管理局 的，卫生行政主管部门应当立即开展应急救援工作，救治人员应当立即赶赴现场，开展医疗救治工作。市贸易局、市经委应会同有关部门及时调集生活必需品和必需的药品 ...
//www.110.com/fagui/law_303281.html -了解详情
，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规，结合本省实际，制定本办法。 关联法规： 情况书面告知移送单位。 工商、食品药品监督管理、卫生行政部门应当每年度对本辖区内医疗广告的监督管理情况进行综合评估，并及时向社会公布评估结果。 第五章 ...
//www.110.com/fagui/law_299412.html -了解详情
指挥部办公室市应急指挥部下设办公室，办公室负责处理市应急指挥部的日常事务和药品（医疗器械）安全事故应急处置的日常工作。办公室设在市食品药品监管局，办公室主任 经本级应急指挥部审定，降低响应级别或者撤销预警。（五）响应终结药品（医疗器械）安全事故隐患或相关危险因素消除后，事发地政府或应急指挥部根据专家组 ...
//www.110.com/fagui/law_296564.html -了解详情
产品合格证明;(四)有产品质量标准;(五)说明书、标签、包装标识应符合有关规定;(六)进口医疗器械应有报关或进口商品检验的证明文件，有中文标识。第二十一条 "首供 人员负责定期检测、维修、保养等工作。按产品说明书或相关规定对使用的医疗设备定期进行维修和养护，对有计量要求的，应按规定进行检定;发生故障， ...
//www.110.com/fagui/law_294094.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务