注册登记表复印件；(三)供货单位医疗器械销售委托书；(四)销售人员有效身份证明复印件。医疗机构之间转让医疗器械的，应当向受让方提供生产厂家或者法定机构出具的转让时 并不得少于二年。植入性医疗器械的采购、验收、销售记录应当永久保存。第二十一条医疗器械经营和使用单位应当按照产品标准和说明书的要求运输、储存 ...
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环境和检测手段；（二）具有与所经营医疗器械相适应的质量检验人员和销售人员；（三）具有与所经营医疗器械相适应的资金。（四）符合国家对医疗 条医疗器械国家标准由国家医药管理局组织起草，国家技术监督局审批发布。医疗器械的行业标准由国家医药管理局审定和发布。第二十五条县以上医药管理局或相应的人民政府指定的医药 ...
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产品检测报告(含同产品批次)的复印件；(四)医疗器械产品合格证明；(五)医疗器械销售人员的单位授权或者委托书及其身份证明。提供前款第(一)、(二)、(三)项 检验机构，应当按照国家规定的范围和有关标准，对医疗机构使用的医疗器械实施抽样检验，并如实出具检验报告。省食品药品监督管理部门应当根据实际需要， ...
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区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产 ，进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产、销售的证明文件，经国务院药品监督管理部门审批 ...
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器械，进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产、销售的证明文件，经国务院药品监督管理部门审批注册，领取 ，给予警告，可以处5000元以上3万元以下的罚款；情节严重的，可以对医疗机构处3万元以上5万元以下的罚款，对主管人员和其他直接责任人员依法给予 ...
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303－03的“导尿包”80个，价税合计1140元。易佰在线公司的《医疗器械销售目录2006－2007》中显示：编号为611－303－03的导尿包产地为 。《医疗器械注册登记表》上记载：注册号为苏食药监械（准）字2006第2660230号，生产企业为日月星公司，产品名称为一次性使用导尿包，产品标准为 ...
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条例》(第一条、第十五条)；2、医疗器械产品工作图样的基本要求；3、手术器械柱头鳃轴螺钉、圆柱沉头鳃轴铆钉待业标准；4、《骨科内固定》一书中 原件一份；证明该专利已经授权厂家生产。2、《医疗器械注册证》及相关的医疗器械销售价格表复印件一份；证明生产及销售的价格。其中向阳器材厂提交的证据为：3、用户向 ...
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最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》中，明确规定：“没有国家标准、行业标准的医疗器械，注册产品标准可视为保障人体健康的 盖章。 十一、各专业标准化技术委员会有义务协助各级药品监督管理部门处理注册产品标准初审及复核中的技术问题。 十二、凡2002年5月1日以后检测 ...
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附件)和其他证明文件的复印件；（三）医疗器械进口注册证明的复印件；（四）医疗器械产品合格证明；（五）医疗器械销售人员的单位授权或者委托书及其身份证明。提供 医疗器械完整的产品档案资料，并符合医疗器械产品标准要求。第十四条 对植入性医疗器械应当建立质量跟踪记录。 植入性医疗器械，主要是指骨科内固定器材、 ...
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人民币8万元转交给李祖伦；2000年9月15日，成都白马医疗器械销售有限公司向达州市中心医院销售了一套美国枢法模一丹历MEDLL椎间盘手术系统，该公司 采购医药及医疗器械等用品的过程之中。因此，本案属于发生在医药购销领域的典型的商业贿赂案件。 就目前的司法实践看，明确区分商业贿赂和非商业贿赂的标准的 ...
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