民事纠纷的法律本质,分析其基本概念、法律规定、解决途径、归责原则、法律适用、举证责任、诉辩事由、赔偿原则等,探寻预防和解决药品不良事件的有效机制。 是出乎事先预料的。以上四要素缺一不可,必须同时满足才可鉴定为药品不良反应。相对于不良反应,药品不良事件的概念内涵和外延都被扩大。国际上认可的定义是any ...
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酯葡萄糖注射液(“欣弗”)药物不良事件抢救治疗的指导方案》,全力救治,以确保患者的生命安全和身体健康。 二、各医疗机构要按照《药品不良反应报告和监测管理办法》 核左移,血小板减少。生化检查可见肝、肾功能改变及心肌酶学升高等。部分患者血气分析有血氧饱和度及动脉氧分压降低。为指导各地科学、有效救治该起不良 ...
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事件信息的收集、处理、分析和传递等工作。6.1.2市、县(市)区食品药品监管局、市药品不良反应监测中心向社会公布报告电话,方便公众及时上报发生 ,包括文献报道;(9)典型病例填写《药品不良反应/事件报告表》;(10)报告人及联系电话。医疗器械生产、经营企业:(1)事件发生、发展、处理等相关情况;(2) ...
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措施,并依法作出行政处理决定。市药品不良反应监测中心负责收集、核实、汇总和分析、评价3级突发性群体不良事件的信息,提交分析报告,供领导决策参考。市药品 卫生机构在24小时内按要求填写《药品不良反应/事件报告表》(附件1)及报送有关资料;医疗用麻醉药品、精神药品出现群体性滥用事件时于24时内填写并上报《 ...
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对事件作出客观、科学、全面的分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见经指挥部审核后报市政府。其他级别事件由办公室根据情况拟出新闻稿,经领导审定,再报 诊治过程、转归情况、在该地区是否为计划内免疫药品;典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告表》;报告人及联系电话。三、预案管理与更新五指山食品药品监管 ...
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。禁止中药材专业市场销售中药饮片、毒性中药材和濒危动植物中药材以及除中药材以外的其他药品;依法查处经营假劣中药材的违法行为;实现中药材市场封闭式管理,严禁以路为 ;信息资源平台整合各项信息资源,及时掌握全省药品不良反应事件的收集、上报、汇总、分析及信息反馈。开发指挥调度、预测预警、恢复与重建、应急保障 ...
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评价性抽验,全面、综合分析抽验数据,查找不合格药品的原因,探索对上市药品和医疗器械进行再评价,着力防范高风险产品安全问题。加强药品不良反应和医疗器械不良 预警,快速处置群体性药品不良反应事件,视情对相关产品采取召回等措施。同时,对营利性医疗机构的进货渠道及有无违法使用过期药品或假劣药品现象、医疗机构的 ...
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,发生原因与机理,防治基本原则与措施;了解中药不良反应发展的基本历程及药物治疗中的两面性;了解我国药品不良反应管理的有关条例与规章、国外植物药监控的 药源性疾病的能力,增强中药不良反应/事件综合性分析的水平,为从事或参与临床药学工作、保证中药临床合理用药奠定基础。中药不良反应及药源性疾病概论分总论和各 ...
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、经营企业以及医疗机构定期填报《药品不良反应事件定期汇总报告》。各级药品不良反应中心应对月份收集的药品不良反应报告进行统计汇总、分析和上报。二是深入开展药品不良 剂、多组分生化注射剂、疫苗等品种进行重点监测,按可疑及报的原则,及时上报。三是加强药品不良反应监测报告网络的建设。要加大对报告数量较少地区的 ...
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报告表》、《可疑医疗器械不良事件报告表》,药品生产企业定期填报《药品不良反应/事件定期汇总表》。二是深入开展药品不良反应监测工作。加强对化学药品地标升 部门对专项行动开展情况要认真进行分析、研究和全面总结,并在此基础上进一步强化监管长效机制和深化监管改革工作。各县(市)及市直有关部门总结材料于2007 ...
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