修订并发布了新的《药品不良反应报告和监测管理办法》，进一步明确了各级药品监管部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构的职责，明确了药品生产企业、经营企业、 了中药注射剂不良反应监测和病例报告的汇总分析工作，加快中药注射剂标准提高步伐，提高中药注射剂产品质量。（九）完善药品技术审评审批制度，推动科技创新 ...
//www.110.com/fagui/law_390527.html -了解详情
企业和使用单位的药品不良反应监测工作进行指导和监督。卫生行政部门负责本行政区域内医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。药品生产、经营企业和 给予警告，责令限期改正;逾期不改正的，处2000元以上2万元以下的罚款;情节严重的，由有关部门依法吊销执业许可证。第五十一条 违反本条例第二十八 ...
//www.110.com/fagui/law_362185.html -了解详情
药品、医疗器械举报投诉处理率达100%。药品不良反应监测（ADR）报告达到200份/百万人口，其中，新的、严重的ADR报告达到15%；市、县（区）二级 监测的监督管理力度，提高我市药品不良反应监测的质量。完善《药品经营质量管理规范（GSP）》认证管理办法及跟踪检查制度，强化GSP跟踪检查的针对性，实施 ...
//www.110.com/fagui/law_324693.html -了解详情
事件划分为两个等级：2．1 一级事件：出现药品和医疗器械群体不良反应的人数超过50人，且有特别严重不良事件(威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对 安全性信息体系建设与管理。逐步建设和扩展宁德市药品不良反应监测信息网络、医疗器械不良事件监测信息网络和药物滥用监测信息网络。通过不断完善的网络建设实现信息的 ...
//www.110.com/fagui/law_323532.html -了解详情
行为及时予以干预。加强对疫苗使用环节的监督检查。完善药品不良反应监测报告制度，抽查各地药品不良反应监测工作开展情况。对化学药品注射剂、中药注射剂、多 主体市场退出机制。(六)突出查处大案要案。突出查处危害公众安全、涉及面广、危害严重、影响恶劣的大案要案。对重大典型案件及时予以曝光，对符合移交条件的案件 ...
//www.110.com/fagui/law_265506.html -了解详情
反应的检测组织机构和检测网络，完善药品不良反应监测和报告管理制度;加强对ADR病例报告质量的跟踪检查，对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、 企业是产品质量第一责任人的责任。认真吸取制售假药案件和药品不良事件教训，结合群众反应强烈、社会危害严重的突出问题，对专项行动进行全面部署。狠抓薄弱环节 ...
//www.110.com/fagui/law_261628.html -了解详情
医疗机构药品和制剂管理第十七条 医疗机构应当建立本单位药品质量管理制度、临床合理用药制度、药品不良反应监测报告制度，制定本单位基本用药目录。第十八条 医疗机构 使用的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，由省药品监督管理部门依法吊销《医疗机构制剂许可证》。第四十七条 进出口假药、劣药的，由 ...
//www.110.com/fagui/law_208757.html -了解详情
实现辖区药品不良反应监测(ADR)网络直报率100%，年每十万人口ADR报告数达到12例以上，医疗器械不良事件报告数实现零的突破。1、突出整治严重扰乱流通 ，完善药品不良反应报告制度。对化学药品地标升国标注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、疫苗等品种进行重点监测。并借助已有的药品不良反应监测报告网络 ...
//www.110.com/fagui/law_119422.html -了解详情
调配管理制度；（十二）不合格药品及退货药品管理制度；（十三）药品不良反应报告管理制度；（十四）药品质量事故报告和处理管理制度。第八条医疗机构直接接触药品 包括疑似，下同），应详细记录、调查、分析、评价、处理，并报告市药品不良反应监测中心；发现新的（超出说明书范围）严重的、群体性的或者致死的严重药品不良 ...
//www.110.com/fagui/law_340102.html -了解详情
企业和医疗机构应当配备专职或者兼职人员开展药品不良反应监测工作，执行国家药品不良反应报告制度，按照规定向药品监督管理部门报送药品不良反应监测报告。第三十九条药品监督 提供药品的，责令改正，没收违法所得，并处二万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，处五万元以上五十万元以下的罚款。违反本条例第十四条第二款 ...
//www.110.com/fagui/law_300942.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务