安全、有效，维护人体健康，根据国家有关法律、法规，结合我区实际，制定本规定。 第二条凡在我区境内从事医疗器械生产、经营的单位和个人，必须遵守本规定。 的仪器、设备、装置、器具、植入物、材料和相关物品。 第四条自治区医药管理部门对全区医疗器械的生产、经营进行监督管理。各市、县医药管理部门负责本行政区域内 ...
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安全、有效，维护人体健康，根据国家有关法律、法规，结合我区实际，制定本规定。 第二条 凡在我区境内从事医疗器械生产、经营的单位和个人，必须遵守本规定 的仪器、设备、装置、器具、植人物、材料和相关物品。 第四条 自治区医药管理部门对全区医疗器械的生产、经营进行监督管理。各市、县医药管理部门负责本行政区域 ...
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医疗机构应指定专门部门负责植入型医疗器械统一采购工作，必须从取得《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械注册证》的生产企业或者是 医疗机构要在本单位内加强有关医疗器械管理方面的法律法规培训，建立植入型医疗器械采购和使用管理的责任追究制度，加强对相关职能部门、临床科室及医务人员 ...
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的专业技术人员。三、推荐条件（一）拥护党的路线、方针政策，熟悉医疗器械及相关的法律法规；坚持原则，作风正派、清正廉洁、科学公正，具有良好的职业道德；（二） 岗位工作5年以上，近5年来在国家级专业刊物上发表过相关论文；（四）没有在医疗器械生产、经营企业兼职；（五）单位同意、行业内知名专家提名、本人自愿 ...
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、付款发票、电汇凭证、试剂购买协议、差旅费单据，被告普莱默斯公司提交的医疗器械经营许可证及注册证、9台设备款的付款凭证、42 100人份试剂交付证明、 默斯公司签订的代理协议、补充协议及设备购买合同，其内容均未违反国家法律、行政法规的强制性规定，应属有效。 结合本案双方当事人诉辩意见，本案双方争议焦点 ...
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设备有限公司产品销售合同书、电汇凭证；杨桂荣提交的收据、《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》（鲁130153号），及双方当事人陈述意见等在案佐证。 本院 县康美喜来健医疗器械销售服务部签订的《销售店合同书》体现了当事人意思自治原则，系双方当事人的真实意思表示，亦不违反法律、行政法规的强制性规定，《 ...
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集中设库的通知》（京药监市〔2003〕34号）文件，经核准，同意你公司经营的医疗器械产品实施集中设库。（库房地址：海淀区香山南路礼王坟17号。）一、你公司所属药房，都应取得经营资格。二、应对员工进行国家有关医疗器械相关的，法律、法规和产品知识的培训。三、应按照有关要求，做好相应的管理 ...
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集中设库的通知》（京药监市〔2003〕34号）文件，经核准，同意你公司经营的医疗器械产品实施集中设库。（库房地址：宣武区马莲道东街2号院内。）一、你公司所属门店，都应取得经营资格。二、应对员工进行国家有关医疗器械相关的，法律、法规和产品知识的培训。三、应按照有关要求，做好相应的管理 ...
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公司关于“医疗器械集中设库的申请”收悉。根据我局《关于医疗器械经营企业实施统一管理、集中设库的通知》（京药监市〔2003〕34号）文件，经核准，同意你 凉水河南岸6号院）一、你公司所属门店，都应取得经营资格。二、应对员工进行国家有关医疗器械相关的，法律、法规和产品知识的培训。三、应按照有关要求，做好 ...
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受生产企业委托，并具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求。申请境外医疗器械注册的，境外生产企业应当在中国境内指定机构 涉及安全性、有效性改变，但是改变部分和由其引起产品其他相关安全性、有效性变化的部分都已经通过了医疗器械检测机构检测；(四)已经获准注册的本企业同类产品按照 ...
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