药品监管的规范性文件在执行中的情况进行跟踪、分析、评估，并及时逐级向制定颁布机关反馈有关情况。有关部门要针对反馈的意见和情况，及时提出制定和修改 信息服务系统，强化检索查询功能，依法、及时向社会发布药品不良反应、医疗器械不良事件信息。加强不良反应监测专业技术队伍和专家队伍建设，加强应急处理人员培训和 ...
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在提交注册申请前，可以先行提出药物可行性评价申请，并提交综述资料及相关说明。国家食品药品监督管理局仅对申报药物立项的科学性和可行性进行评议，并在24小时 机构报告。药品不良反应监测专业机构应将特别批准的突发公共卫生事件应急所需防治药品作为重点监测品种，按有关规定对所收集的病例报告进行汇总分析，并及时 ...
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在提交注册申请前，可以先行提出药物可行性评价申请，并提交综述资料及相关说明。国家食品药品监督管理局仅对申报药物立项的科学性和可行性进行评议，并在24小时 机构报告。药品不良反应监测专业机构应将特别批准的突发公共卫生事件应急所需防治药品作为重点监测品种，按有关规定对所收集的病例报告进行汇总分析，并及时 ...
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药品使用环节上，要提高临床合理用药水平，加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和再评价。1、推进医疗机构药品、医疗器械规范管理，规范处方行为，加强临床 、区人民政府和市政府有关部门要按照专项行动方案和具体实施方案积极开展工作。要定期研究分析专项行动工作开展情况和存在的问题，确保专项行动顺利进行。市食品 ...
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(GSP)得到落实，药械企业生产经营行为更加规范；违法药品、医疗器械广告得到整治；药品、医疗器械不良反应(事件)能够得到有效监测，合理用药用械水平得以提高， 质量，人民群众用药用械安全感普遍增强。 二、主要任务与工作措施(一)在药品研制生产环节，主要是打击虚假申报行为，对GMP的执行情况进行全面检查。 ...
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以关键岗位人员、质量保证部门、质量控制部门、物料管理、生产管理、药品销售及不良反应报告等为重点环节，强化日常跟踪检查，实施突击检查。发现存在问题的 药品使用环节，主要是提高临床合理用药水平，加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和再评价。推动医疗机构药品规范管理，严格执行诊所基本用药目录，对超范围配备 ...
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等违法违规行为。检查范围是2003年7月底前，未取得GSP认证证书的药品批发企业法人及分支机构。此项工作由市局市场处负责牵头组织，检查分三阶段进行： 制定预防和应对措施，明确工作职责和法律责任。完善药品不良反应和医疗器械不良事件的报告和监测网络建设，健全信息分析、筛选、评估制度。（七）加强法制宣传教育 ...
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以及医疗器械生产经营企业和医疗机构中得到落实，公众对医疗器械不良事件的认识不断提高。三、工作内容及时间安排（一）检查方式与时间本次检查分为自查、抽查和 ，认真总结检查工作的情况和成效，全面分析存在的问题，发现问题及时上报。（四）省药品不良反应监测中心、省药品不良反应技术中心的自查工作参照本方案执行。 ...
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，从群众最关心、最直接、最迫切需要解决的实际问题入手，深入分析并研究解决药品安全突出问题，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益 州、县市区、乡镇政府工作目标和考核体系，切实强化农村药品安全监管。(八)要加强药品不良反应(医疗器械不良事件)监测体系建设，健全和完善监测网络，不断提高监测质量 ...
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、各级食品协调机构更名、食品安全信息联合发布、争取当地政府财政支持、食品安全分析预警体系建设等工作开展情况 1、全部县(市)将食品安全工作纳入当地政府目标 检查未进行监督整改减0.5分。 药品不良反应监测工作及药品安全预警机制和突发性事件的应急体系的建立情况 药品不良反应报告数超过去年10%以上的加0 ...
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