使用假药、劣药有《实施办法》第五十条规定的情形和下列情形之一的，视为情节严重，应当从重加倍处罚：(一)生产、经营、配制、使用假药、劣药用于计划生育或以孕妇女 技术人员岗位，未按规定购药和建立采购档案，非药剂科室经营药品，不开展临床合理用药和药品不良反应监测工作的。第六十二条违反本条例，有下列情形之一的 ...
//www.110.com/fagui/law_275084.html -了解详情
工艺变动情况、发生质量事故或严重不良反应的药品生产情况、药品质量抽验不合格原因等应实时进行现场检查。第十九条 对实施派驻监督员制度的企业，应按照驻厂 年度分析报告；做好药品不良反应监测上报工作。第二十五条 质量受权人因玩忽职守、失职渎职等行为，造成企业质量管理体系存在严重缺陷、发生严重药品质量事故的， ...
//www.110.com/fagui/law_302488.html -了解详情
人群的危害影响，如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等；（四）危害的严重与紧急程度；（五）危害导致的后果。第十四条根据药品安全隐患的严重 ，处2万元以下罚款：（一）未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的；（二）拒绝协助药品监督管理部门开展调查的；（三）未按照本 ...
//www.110.com/fagui/law_199637.html -了解详情
药品监督管理局令第7号)的规定进行查处。二、各级药品监督管理部门要按照《药品不良反应监测管理办法》(国药管安(1999)401号)的有关规定，加强对抗菌药物 加强抗菌药物的监督管理。要认真检查本辖区流通领域处方药与非处方药分类管理制度的落实情况，特别要检查注射剂、抗菌药物凭执业医师处方销售的执行情况， ...
//www.110.com/fagui/law_128964.html -了解详情
移交相关部门处理。（四）整顿和规范使用秩序医疗机构要严肃落实药品不良反应监测报告制度。不良反应监测机构要把化学药品地标升国标注射剂、中药注射剂、多组分 的监督与管理。（五）严肃查处大案要案要突出查处危害公众安全、涉及面广、危害严重、影响恶劣的大案要案。对重大典型案件及时向社会曝光。需移交的案件，依法 ...
//www.110.com/fagui/law_297945.html -了解详情
的任务、目标、措施及职责分工(一)主要任务严格药品、医疗器械审批管理和生产许可证的发放；加强药品不良反应监测，促进合理用药；加强和改革保健品的审批管理 建立行之有效的协作机制，实现机制创新、制度创新、方法创新；针对本地食品药品安全方面存在的薄弱环节和群众反映强烈、社会危害严重的突出问题，开展专项调研， ...
//www.110.com/fagui/law_164928.html -了解详情
的；(六)临床试验中弄虚作假的；(七)临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件的；(八)存在违反《药物临床试验质量管理规范》的其他情形的。 对说明书进行修改的，应当及时按补充申请提出修改。根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，市药品监督局也可以要求医疗机构修改说明书。医疗机构未根据 ...
//www.110.com/fagui/law_112692.html -了解详情
”规划》，充分利用现有资源和基础，加强药品检验、药品再评价、药品不良反应监测等方面的技术能力建设，不断提高药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平。完善 对药品安全监管重点岗位干部的选拔任用管理，实行定期交流，并形成制度；对监管人员的监督、管理、培养、使用要实行民主决策，做到公开透明。要强化主要负责人 ...
//www.110.com/fagui/law_292261.html -了解详情
论证会并向社会公布单独定价的，由国家计委（价格司）撤消其单独定价；情节严重并造成严重后果的，国家计委（价格司）将对其进行通报批评，并追究有关责任。 的同种药品，下同）疗效及安全性临床应用比较情况。（二）药品不良反应监测。申请单独定价药品的不良反应监测体系实施情况。五、费用（一）每日剂量和疗程剂量的差别 ...
//www.110.com/fagui/law_27509.html -了解详情
质量问题要查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。5702企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品 ）用于疫苗运输的冷藏车及车载冷冻、冷藏设备（4601）；（3）温度自动监测、调控、记录、报警的设备（*1904）；（4）疫苗冷藏设备备用的发电机组 ...
//www.110.com/fagui/law_104208.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务