停止使用该药并及时上报药品不良反应监测中心。2006年7月19日,国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议,认定这次假药事件是一起因药品生产企业齐二药的采购 ?id=18504,2011年8月28日访问。 [36]厦门大学林伟奋教授通过成本效益分析及与医改政策的协调等角度,亦得出同样结论。参见林伟奋:《 ...
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相对自治的行政法总论体系。[7]行政法学此后逐渐将视野限定在法律解释、法律的技术分析、法律体系和合法性上,建立起用以统合各种终极价值、法原理原则、基本法律命题、 年10月31日修订后提交。 [35] 参见宋华琳:《药品不良反应与政府监管制度改革从安徽欣弗事件引发的思考》,载《法学》2006年第9期。 ...
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标准,监督实施处方药与非处方药分类管理;监督实施药品(医疗器械)不良反应(事件)、药物滥用的监测及药品再评价、淘汰的工作;指导临床实验、临床药理基地 ;指导保健品、化妆品检验机构的业务工作和保健品、化妆品不良反应监测工作;制定保健品、化妆品安全信息的分析、预测及发布办法并定期向社会发布。 四、人员编制 ...
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药品的管理力度,加强合理用药宣传教育,指导、督促医疗机构做好药品不良反应(医疗器械不良事件) 监测、报告和处理工作,规范医疗行为,防止不合理用药造成的伤害。 药品监管法律、法规,普及安全用药、合理用药知识。加强舆情收集与分析,做好信息发布、舆论引导和应对工作,为科学监管、安全用药营造良好的舆论环境。 ...
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等事件的应急预案。企业在产品的生产销售过程中,发生重大药品质量事件、严重药品不良反应、特殊药品异常销售等情况,以及其它与生产质量相关的异常情况时, 及时报告。企业应高度重视药品不良反应监测工作,注意收集药品不良反应情况,加强药品合理使用的技术服务与宣传工作。五、加强GMP自检及自检情况的报告 企业自检 ...
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在药品使用环节,重点加强对药品不良反应的监测,准确把握药品临床使用情况,加强药品、医疗器械不良反应(事件)的监测和再评价,进一步提高临床合理用药水平。 规划》,充分利用现有资源和基础,加强药品检验、药品再评价、药品不良反应监测等方面的技术能力建设,不断提高药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平。同时 ...
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药品市场恶性竞争的状况,营造公平竞争、诚信经营的市场环境,使药品不良反应、医疗器械不良事件监测和再评价工作得到加强,合理用药水平进一步提高,人民群众用药 。 (三)总结提高阶段(11月11日一12月20日)。全面总结工作成果,综合分析发生问题的原因,查找监管中的薄弱环节和制度上的漏洞,制定预防、整改 ...
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有效运行,对罐头、水产品、肉及肉制品、速冻蔬菜、果蔬汁、含肉或水产品的速冻方便食品等六大类出口食品应100%建立危险分析和关键控制点(HACCP)体系;出口 的监管。完善全市两级监测网络,加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和再评价工作,及时处置群体性不良反应事件。4.加强农村“两网”建设,确保农村 ...
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控制环节实施的一项专门检查。有因检查:是指药品监督管理部门根据举报、投诉、产品质量事故、药品不良事件或掌握的日常监管信息,对企业实施的一项 报告),每年对企业实施GMP情况和生产产品质量情况进行回顾分析,报送药品质量年度分析报告;做好药品不良反应监测上报工作。第二十五条 质量受权人因玩忽职守、失职渎职 ...
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有追究为主要内容的行政执法责任制度体系,规范行政执法行为,严肃查处相关责任人及违法违纪案件。进一步完善行政复议工作制度和听证制度,防止和纠正违法或不当的 药品检验检测机构建设,提升药品检验能力和水平;完善药品不良反应和医疗器械不良事件报告监测网络,不断提高药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平。(十 ...
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