号令《医疗器械生产企业监督管理办法》、第19号令《医疗器械经营企业监督管理办法》，我市自2000年7月1日开始了核发受理《医疗器械生产／经营企业许可证》的工作。目前此项工作进展顺利，已接近尾声，但是目前仍有部分企业存在各种各样的问题：(1) 企业 ...
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国家医药管理局的同意。第三章经营企业管理第十条禁止经营下列产品：（一）尚未取得《生产许可证》的企业生产的施行《生产许可证》的产品；（二）产品合格证 和合格认证，由中国医疗器械、制药机械产品认证委员会按照其制定的产品质量认证管理办法组织实施。第二十八条国家鼓励有条件的制药机械生产企业，积极申请产品质量 ...
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等，均应当按照本办法予以审查。第三条 医疗器械广告审查的依据：(一)《中华人民共和国广告法》；(二)国家有关医疗器械的管理规定；(三)国家有关广告 医疗器械广告审查表》，并提交下列证明文件：1.申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件；2.产品注册证书或者产品批准书，实施生产许可证 ...
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站的专职助产士不少于二人；妇产科诊所须有女工作人员。（三）有相应的医疗器械、药品、消毒、隔离、抢救等基本设施。第五条个体行医具备下列条件： 药品生产经营主管部门审查同意，经县级以上卫生行政部门审核批准，发给《药品经营许可证》后，向当地工商行政管理部门领取《营业执照》，并按规定向税务部门办理税务登记。第 ...
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管理局第１８号令《医疗器械生产企业监督管理办法》、第１９号令《医疗器械经营企业监督管理办法》，我市自２０００年７月１日开始了核发受理《医疗器械生产／经营企业许可证》的工作。目前此项工作进展顺利，已接近尾声，但是目前仍有部分企业存在各种各样的问题：（１）企业提供 ...
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，须向设区的市级以上卫生行政部门申请注册并取得行医许可证。第十条个体诊所实行医疗质量保证金制度。医疗质量保证金管理办法，由省卫生行政部门另行制定。第十一条设置医疗 ；（六）借故推诿危重病人的；（七）使用无卫生许可证的消毒药剂和医疗器械的；（八）泄露在医疗执业活动中知悉的病人隐私的；（九）进行胎儿性别 ...
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人员的健康检查和监督管理适用本办法。本办法所称医药工作人员是指药品生产、经营、使用单位，无菌医疗器械生产企业，医疗器械经营单位，直接接触药品 人员。第五条承担医药工作人员健康检查的机构应当是取得《医疗机构执业许可证》的二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构，并具备下列条件:(一)具有法人资格;(二)具备 ...
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器械生产企业监督管理办法》有关规定。我局组织了本市医疗器械生产企业2003年度网上年度验证(登记)工作，有15家企业上缴了《医疗器械生产企业许可证》或《 输血器材经营公司三类王廷全7沪药管械生产许20000201号上海明达莱博科学仪器有限公司二类吴琏珉8沪药管械生产许20000202号上海震康医疗器械 ...
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向设区的市级以上卫生行政部门申请注册并取得行医许可证。第十条个体诊所实行医疗质量保证金制度。医疗质量保证金管理办法，由省卫生行政部门另行制定。第十一条 违规名称的；(六)借故推诿危重病人的；(七)使用无卫生许可证的消毒药剂和医疗器械的；(八)泄露在医疗执业活动中知悉的病人隐私的；(九)进行胎儿性别鉴定 ...
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非处方药。第十六条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的药品经营企业必须在网上公布经营许可证和营业执照。第十七条 在药品电子商务试点网站从事药品交易的药品 管理法律、法规有关规定的，药品监督管理部门依照有关规定予以处罚。第七章 附 则第三十一条 本办法所指药品包括医疗器械和直接接触药品的包装材料和药用 ...
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