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按照本办法的要求,办理《医疗器械经营企业许可证》。第四条依据《北京市实施〈医疗器械经营企业监督管理办法〉的规定》(京药监发[2002]4号),隐形眼镜经营企业 、镜片护理常识、护理产品的使用和注意事项、禁忌事项和可能出现的不良反应及处理办法。(4)应向配戴者明确与其产品配套使用的清洗液、消毒液、护理液 ...
//www.110.com/fagui/law_24740.html -了解详情
许可证》副本复印件;对于申请人是医疗器械经营企业的,应提交《医疗器械经营企业许可证》副本复印件(对于不需办理《医疗器械经营企业许可证》的产品除外); (四)对于 程序和行政处理程序。对于在贯彻实施《审查办法》和《审查发布标准》中遇到的问题,可与我局医疗器械处或北京医药行业协会联系。 (北京市药品监督 ...
//www.110.com/fagui/law_358790.html -了解详情
:国家药品监督管理局于2000年4月28日发出《关于实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知》(国药管械[2000]170号)(下称“通知”)后, 、自2001年1月1日起,所有医疗器械生产、经营企业必须具有药品监督管理部门颁发的许可证或备案表和工商行政管理部门颁发的营业执照,方可继续从事 ...
//www.110.com/fagui/law_151367.html -了解详情
生产批号、灭菌批号或有效期的;不明示《医疗器械经营企业许可证经营医疗器械的。对第一种行为应立即取缔并按《医疗器械监督管理条例》第三十八条进行处罚;对第二 企业监督管理办法》第二十一条和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》第三十九条进行查处;对第七种行为应予纠正。我局曾以皖药管械[2001]60号文 ...
//www.110.com/fagui/law_135389.html -了解详情
的通知》(鄂药管械[2003]30号)和《省药品监督管理局关于〈医疗器械经营企业许可证〉年检事宜的通知》(鄂药管械[2002]55号)的要求,全市 监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《湖北省医疗器械经营企业资格认可实施细则》和《核发〈医疗器械经营企业许可证〉(批发)验收标准》进行认真的 ...
//www.110.com/fagui/law_40162.html -了解详情
管理,保证人民群众用械安全。对违反《石家庄市医疗器械使用质量管理规范》的,依据《石家庄市药品医疗器械使用管理办法》予以查处。4?采取积极有效的措施, 力度进一步加强对药械生产、经营企业广告发布行为的监管。对违反《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规的 ...
//www.110.com/fagui/law_264585.html -了解详情
生产企业自律,推进诚信体系建设,提高监管效能,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产企业监督管理办法》等有关法规、规章规定和有关规范性文件,结合我省 、降低生产条件组织生产的;15、向无《医疗器械经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位销售医疗器械的;16、伪造生产记录、销售记录和生产 ...
//www.110.com/fagui/law_210687.html -了解详情
。第十七条承担医药储备任务的企业组织采购的储备药品、医疗器械,必须是具有《药品(医疗器械)生产、经营企业许可证》的企业生产、经营的,同时要按市场价择优购进,对批量 第九条的2、3、4规定。第三十八条自治区医药储备资金的财务管理办法由自治区财政厅会同自治区经济贸易委员会另行制定。第七章监督与检查第三十九 ...
//www.110.com/fagui/law_346646.html -了解详情
实施条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》及其《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》,按照国家食品药品监督管理局和省政府整顿规范 元以上的;5、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》涉嫌经营额达五万元以上的;6、零售经营企业出租、出借柜台且管理混乱的;7、超方式或范围经营 ...
//www.110.com/fagui/law_302514.html -了解详情
管理,根据有关法律、法规、规章的规定,制定本办法。 第二条 本办法适用于省局和省局委托市、州、直管市、林区局核(换)发的各类行政许可证书 、药品和医疗器械经营许可证医疗机构制剂许可证、放射性药品使用许可证企业(单位)名称、注册地址(不含经营地址)和企业法定代表人、负责人以及质量管理负责人的变更事项 ...
//www.110.com/fagui/law_221153.html -了解详情
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