刀具，处以200元以下罚款。5、上海市排污收费和罚款管理办法一、第一条修改为：为了促进企业事业单位加强经营管理，节约和综合利用资源，治理污染，改善环境，根据 传染病的传播、扩散的；（四）生产的消毒药剂、消毒器械或者一次性医疗用品、卫生用品外包装上未标明卫生许可证号、厂名、厂址、产品批号的；（五）消毒（ ...
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处以200元以下罚款。 5、上海市排污收费和罚款管理办法一、第一条修改为：为了促进企业事业单位加强经营管理，节约和综合利用资源，治理污染，改善环境 造成传染病的传播、扩散的；(四)生产的消毒药剂、消毒器械或者一次性医疗用品、卫生用品外包装上未标明卫生许可证号、厂名、厂址、产品批号的；(五)消毒(灭菌) ...
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)应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。(八)应建立相应的规章制度或质量管理体系，符合《医疗器械生产质量管理规范》的相关 施行。原《医疗器械生产企业监督管理办法》同时废止。关联法规：国务院部委规章（1）条附件：1.医疗器械生产企业许可证(略)2.医疗器械生产企业备案表(略) ...
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6月25日、9月25日、12月25日前将日常监督检查中发现的问题、处理办法及结果报市药品监督局市场监督处。 三、市药品监督局对分局的《医疗器械 [2003]34号)同时废止；本通知未做出规定的，应按照《北京市实施〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉暂行规定》的有关要求执行。对于在执行中遇到的问题请及时与 ...
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简称《条例》)、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》(以下简称《办法》)和《河南省医疗机构使用医疗器械监督管理办法》，制定本意见。 第一条漯河市行政区域 器械，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，县级及以上食品药品监督管理部门依照《条例》第四十 ...
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证书三者中有效期届满期限最早的时间前完成《医疗器械生产企业许可证》和医疗器械注册证书的换发工作。(二)对于生产《办法》管理范围的品种且在本《办法》 医疗器械注册证书的换发工作。六、关于已经批准注册产品的经营问题药品、医疗器械经营企业应当严格按照药品监督管理部门核准的经营范围，依法从事体外诊断试剂的经营 ...
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对监督检查不合格的单位，各分局要依据《医疗器械监督管理条列》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》依法处理，并督促其整改。上海市食品药品 晓东 合格80 普陀分局 上海雷西大药房连锁有限公司华林药房 沪药管械经营许03306001－02号 现场检查 2006-5-15 杨伟东 范大刚 合格81 普陀分局 ...
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第一条为方便购买、使用家用性医疗器械保障其质量安全，有效维护经营秩序，根据国家药品监督管理局《医疗器械经营企业监督管理办法》，制定本规定。关联法规：国务院 医疗器械产品，应依法另行申请《医疗器械经营企业许可证》。第九条经营家用性医疗器械企业，变更单位名称、经营场所，应向原备案部门申请办理备案的变更手续 ...
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事件监测和再评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。第二条本办法适用于医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品 《医疗机构执业许可证》的医疗机构和其他隶属于卫生主管部门的卫生机构。第三十六条产品既在中国境内上市销售也在境外上市销售的医疗器械生产企业，应当将 ...
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的管理，查处出借、出租、变卖许可证的现象；二是个别企业取得经营许可证后，经营及仓库场所退掉，拿着许可证四处推销，变成了名副其实的“皮包公司”，严重扰乱了 约谈例会制度》，为及时掌握医疗器械生产经营企业和使用单位质量管理动态，加强企业和监管部门之间的联动，有效规范医疗器械企业和使用单位的行为将会起到积极 ...
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