行业协会，受理本市一次性使用医疗器械价格管理目录内产品价格申报的具体事务性工作。 三、申报办法国产产品价格情况资料由生产经营企业申报，经营企业申报必须出具生产企业 器械生产/经营许可证》复印件、经营企业申报的需提供生产企业的委托书、如属进口产品需提供国内代理委托书。填写的表式均要以电脑盘片上报。本市各 ...
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工作中失职渎职的，依法严肃处理。 二、药品批发企业换证必须符合《药品经营许可证管理办法》规定的申领《药品经营许可证》条件，符合所在地省级食品药品监督管理 》编号要求(详见附件)，对辖区内药品经营企业的《药品经营许可证》进行编号。同时，要按照《关于加强药品医疗器械经营企业基础数据库建设工作的通知》(食药 ...
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各分局、各市管药品经营企业：根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》的相关规定，我局决定于2004年12月开始开展换 国家食品药品监督管理局的统一部署，此次换证将采用国家食品药品监督管理局药品、医疗器械经营许可证管理系统，现将具体问题通知如下：一、换证范围我市所有持旧版《 ...
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监部门颁发的产品注册证复印件、《医疗器械生产/经营许可证》复印件、进口产品提供国内代理委托书复印件一并提交。四、沪产的产品价格申报资料由生产企业上报。外省（市）生产 价格信息（药械专刊）》向社会公布。因不符合《上海市一次性使用和植入型医疗器械价格管理办法（试行）》规定而不能公布价格的产品，我局将向企业 ...
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，处2万元罚款。（二）罚款处罚的法律依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三十四条：医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由（食品） 责令改正，给予警告，可以处5000元以上3万元以下的罚款；情节严重的，可以对医疗机构处3万元以上5万元以下的罚款，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分 ...
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》审批制度改革，按照行政许可高效、便民的原则，四川食品药品监督管理局根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)的相关规定，制订了《四川省 年10月12日经四川食品药品监督管理局局办公会审议通过，现予以公告。按照《办法》的相关要求，各市(州)食品药品监督管理局应于2007年11月10日前完成 ...
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罚款，并责令停业整顿,直至吊销许可证. 修改理由:为了防止出现违法成本比守法成本低的情况，加大执法威慑力，防止再犯，医疗器械企业或经营、使用者都是动辄上 》，保证草案的质量和征求意见的严肃性，有关部门在制定 非营利的避孕医疗器械流通管理办法时应当公开征求社会公众意见后制定并通过其网站、公报、新闻媒体向 ...
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两年的，应当保存三年：（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；（二）加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件；（三） 销售医疗器械的；（三）生产实施许可管理的医疗器械企业在购进原材料或者配件时，未索取有关证明文件的。第二十九条医疗机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由 ...
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等主要技术人员的学历或职称证件（复印件），以及培训合格证书（复印件）；（八）经营（仓储）场地的有关证明（地理位置图、房屋平面图、产权证明或出租方的产权证及租赁 申请的，视为放弃申请。第十二条第二类医疗器械经营企业许可证的办理程序，由各市局按照《医疗器械经营企业监督管理办法》及参照本细则第八条、第九条的 ...
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已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的情形；4．符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》及《广东省医疗器械经营门店现场验收标准（试行）》要求。申请变更 窗口递交申请材料-受理-现场检查-审批-市局窗口领取审批结果。九、许可时限：收到企业变更申请和变更申请材料之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的 ...
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