。 杭州市食品药品监督管理局安全监管注册处2006年12月13日 附件：关于印发非处方药说明书规范细则的通知国食药监注[2006]540号各省、自治区、直辖市食品 一种规格。【用法用量】用量按照国家食品药品监督管理局公布的该药品非处方药用量书写。数字以阿拉伯数字表示，所有重量或容量单位必须以汉字表示。 ...
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非处方药标签应按照《药品说明书和标签管理规定》的要求印制，并按照《关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知》(国药管安(1999)399号)的规定印制非处方药 并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语，标签内容不得超出其非处方药说明书的内容范围。 五、药品生产企业应严格按照相关要求制定或规范非处 ...
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。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条国家药品 企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。第六条非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和 ...
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生产，要严格遵守国家药品广告审查办法和审查标准，正确引导消费者自我药疗。非处方药的生产企业必须严格按照国家批准的产品标签、说明书和专有标识等规定改换 制度。医务人员应积极向患者宣传药品分类管理的有关知识，指导患者合理使用非处方药，为药品分类管理的顺利实施发挥应有的作用。 国家药品监督管理局卫生部国家 ...
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、经营和使用单位，并通过多种方式进行广泛宣传，使广大消费者了解、识别非处方药专有标识。药品生产、经营企业根据我局已发布的药品分类管理有关法规和 设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面( ...
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，现予印发。本通知发布之日起，国家局在《关于对第一批〈国家非处方药目录〉药品进行审核登记工作的通知》(国药管安(1999)425号)中有关“非处方药 。性状应符合药品标准。【作用类别】按照国家食品药品监督管理局公布的该药品非处方药类别书写，如“解热镇痛类”。【适应症】按照国家食品药品监督管理局公布的非 ...
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非处方药审核登记的有关规定进行审核登记。国家食品药品监督管理局二○○四年三月十六日非处方药注册审批补充规定一、范围按照《办法》第一百条规定的药品，在申请药品 、给药剂量以及给药途径的药品；（三）使用国家食品药品监督管理局确定的非处方药活性成份组成新的复方制剂。二、申请申请人在提出药品注册申请前，应当对 ...
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药品及肺安片、朱砂莲胶囊、复方拳参片、复方甘草口服溶液4个品种全部按处方药生产销售，将16个品种的包装、标签和说明书重新设计印刷，不得再使用非处 工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求，根据有关法规和对非处方药安全性的监测评价情况，为进一步保障公众用药安全有效，国家局决定将氯霉素滴耳剂等 ...
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、卫生部、国家中医药管理局(下称“五部局”)联合印发了《关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知》(国药管安(1999)120号)，提出了我国 、425号、460号和国药管市(1999)454号文件内容以及“1999年处方药与非处方药分类管理工作会议”精神为指导。为统一规范宣传口径，特拟定了 ...
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,望严格遵照执行。各相关药品生产企业在2006年2月20日前将相关品种非处方药审核登记证书交回药品审评中心。请各有关单位登陆国家食品药品监督管理局 相关药品生产、经营企业。 国家食品药品监督管理局二○○五年十二月二十日 12种转换为处方药的药品名单 一、化学药品序号药品名称1氯霉素滴耳液2氯霉素滴眼液 ...
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