，将“新药是指我国未生产过的药品”，修改为“新药是指未曾在中国境内上市销售的药品”。随着新药定义的改变，新药注册管理制度将发生较大变化，新药的行政保护制度已被取消。为妥善处理新旧法规的衔接问题，减少因法律法规修订对药品注册管理的影响，我局拟定了《实施条例》实施前已批准生产和临床研究的新药的 ...
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书》(附表1)。受移送地卫生行政部门应将查处结果函告移送地卫生行政部门。第十三条 中国人民解放军和武装警察部队所属单位和个人的违法行为，可会同部队卫生行政部门进行调查， 除另有规定外，按本规定处罚。关联法规：全国人大法律（1）条第六十六条 违反药品监督管理其它规定，但本规定未有规定的，可比照本规定有关 ...
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条提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。提供互联网药品信息服务的 的说明)；(四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；(五)(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明 ...
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《出口水产品加工企业注册卫生规范》及国外相关规定，建立对出口水产品生产、加工、存放企业日常监督管理制度，对出口水产品养殖、生产、加工、存放等过程实施监督 进境水产品存储的情况、有关的出入库登记、质量体系的运转情况、遵守检验检疫法律法规的情况，包括有无存放非法进境水产品或者发现非法进境水产品不如实向检验 ...
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方法和适宜人群的；(四) 进口食品无中文标明的原产国国名或者地区名以及在中国依法登记注册的代理商、进口商或者经销商名称和地址的。第八条 工商所应当通过 安全监管工作的批评和意见，积极接受群众监督。第二十一条 工商所应当建立日常学习制度，采取多种方式学习食品安全监管的法律和技术知识，提高执法工作水平。 ...
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各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心，卫生部卫生监督中心：根据《食品安全法》及其实施条例的有关规定，我部组织制定 动物实验从业人员岗位证书》;从事特殊检验项目(辐射、基因检测)的人员应当符合相关法律法规的规定要求。第十七条 从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验 ...
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始终把确保群众用药安全有效作为工作的出发点和最高宗旨，在市场整顿、法制建设、制度建设等多方面作出了艰辛的努力。特别是去年开展“食品药品放心工程”以来，取得了 挑战。为正确引导公众的用药安全意识，普及法律知识和用药安全知识，把药品放心工程进一步引向深入，国家食品药品监督管理局计划从今年5月起，在全国开展 ...
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按药品注册补充申请办理，须经我局审核批准。近期，我局将根据2005版《中国药典》发布的情况，对非处方药说明书范本内容作出部分修订，药品生产企业要及时 制度和处方审核制度。(三)对已明确药品零售企业不得经营的药品，要加强监督检查。对违规经营的，按《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规的规定 ...
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。关联法规：全国人大法律（1）条第二条药品不良反应监测是指药品不良反应的检出、评价和预防。第三条国家实行药品不良反应报告制度。国家药品监督管理局和省、 的专营企业或兼营企业，包括代理经营进口药品的单位或办事机构。第三十五条中国人民解放军参照本办法制定实施办法。第三十六条《可疑药品不良反应报告表》或相应 ...
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内的药品不良反应监测工作，各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。第四条本办法适用于中华人民共和国境内的药品生产、经营企业 第七十一条的有关规定进行处理。关联法规：全国人大法律（1）条第二十六条国家食品药品监督管理局定期通报国家药品不良反应报告和监测情况。第五章处罚 ...
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