，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，应当受理申请。第十三条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理或者不予受理药 应当提交由原产国政府部门批准其从事药包材生产和经营的证明文件复印件(相当于我国的工商营业执照、生产许可证或者注册证书等)、公证文件原件。其中：(1)凡 ...
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合格，并能独立完成所承担的质检工作。(七)应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。(八)应建立相应的规章制度或质量管理 由县级以上人民政府药品监督管理部门对委托双方，可以并处1万以上3万元以下的罚款。第四十五条申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械生产企业许可证》的 ...
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人员的身份，审核无误后方可供药；（三）印鉴卡的购用记录由麻醉药品经营单位供应麻醉药品时认真填写，不得缺项和随意更改；（四）印鉴卡应妥善保管， 行政管理部门或计划生育行政管理部门的批件和执业许可证（原件和复印件）；（三）办理变更登记手续时，应向市级药品监督管理部门提出书面变更申请，填写印鉴卡的变更记录， ...
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生产、经营企业和医疗机构从不具有药品生产、经营资格的单位购进药品或购进药品不能提供合法票证；（八）药品经营企业购销药品无真实完整的购销记录；（九）中药材 其库存的氨化钠进行登记造册，然后集中封存。经营企业按《条例》的要求提供相关材料向地区、地级市经贸部门和工商部门重新申请经营许可证和工商登记。取得经营 ...
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药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元 4）条第一百条 依照本法被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的，由药品监督管理部门通知工商行政管理部门办理变更或者注销登记。 第一百零一条 ...
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管理规范考核的保健食品、药品、医疗器械、化妆品企业名单；本机关认为需要公告的其他许可信息。 第五条(许可证信息公告内容) 生产、经营许可证信息的公告包括以下 暂缓公告： (一)被抽样单位对检验结果有异议，在规定期限内提出复验(检)申请被受理，但尚未作出复验(检)结论的； (二)违法责任主体暂不明确的； ...
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两年的，应当保存三年：（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；（二）加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件；（ 复议，不起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。第三十四条药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，构成犯罪的，依法追究刑事 ...
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擅自改变处方配制制剂，或者配制制剂使用不符合国家规定的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料和容器的。第四十三条有下列行为之一的，没收违法所得，并处违法 的广告审批申请；对负有责任的药品经营企业，由药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停业整顿；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。 ...
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药械;负责药品生产许可、医疗机构制剂配制许可的监管工作;负责全区药物滥用监测工作。(八)流通管理处依法核发药品、医疗器械经营许可证及审核许可事项变更;监督实施药品、医疗器械经营质量管理规范;负责药品、医疗器械经营企业、使用单位的日常监管;负责流通领域处方药与非处方药分类管理工作;负责药品、医疗器械、 ...
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凡在青岛市行政区域内申请开办药品零售企业(含药品零售连锁企业门店，下同)，办理《药品经营许可证》(零售，下同)的或办理《药品经营许可证》有关事项变更的，均 零售企业的审批程序为：受理、审查(材料审查和现场验收)、审批、办理《药品经营许可证》。第八条 新开办药品零售企业的人员要求： (一)企业法定代表人 ...
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