了药品不良反应监测专业机构的工作经验，并就如何 实施药品不良反应报告制度组织了讨论。局安全监管司司长白慧良作会议总结。现将郑筱萸局长、邵明立副 经过严格审批上市，虽然缓解了孕妇的妊娠反应，却导致了无臂胎儿。 这些触目惊心的药品不良事件足已证实药品都有各种不同的副反应、副作用这个道理。各种 物质吃的不 ...
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的药品不良反应报告和监测工作进行检查； （四）对本市发生的严重药品不良反应或群体不良事件组织调查、确认、处理和上报工作； （五）对已确认发生严重不良反应 的考核评价办法，定期对本辖区内药品生产、经营企业和医疗卫生机构实行药品不良反应零报告制度的情况进行调查、核实，并于每季度首月15日前汇总以书面报告报 ...
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的包装、贮存、保管和药品有效期内使用情况。 5. 监督检查社区卫生服务机构药品不良反应监测登记、报告、处理、封存情况，定期公示监测结果。 6. 监督检查 管理委员会讨论通过后方可购入。使用新药时，要注意临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息，并及时上报主管部门。 突发公共事件管理制度 1. 遵循 ...
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对有价值的信息报送市食品药品监督管理局信息中心。3、群体药品不良反应及突发药品不良事件由市食品药品监督管理局负责组织调查处理。接到报告后，药品安全 管理。(一)结合药品GMP认证及日常监管，对药品生产企业药品不良反应报告和监测的机构设置、制度建立和工作的开展情况进行全面检查；(二)结合药品GSP认证及 ...
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性医疗器械监督管理暂行规定》已经2006年11月30日省人民政府第92次常务会议讨论通过，现予公布，自2007年1月1日起施行。代省长徐守盛二OO六 储存养护、使用管理、用户登记、随访、质量跟踪、销毁、不合格产品处理、不良事件报告等管理制度。第九条医疗器械经营企业和医疗机构购进植入性医疗器械，应当查验 ...
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》，并于今年5月和7月分别在西安和鞍山两次召开工作会进行了充分的讨论，最终确定了上述两个工作程序的主要框架和内容。现将《国产第一类医疗 的质量处于受控状态，产品的安全性、有效性在使用中无重大问题及企业有完善的不良事件监测制度。本岗位责任人：设区市(食品)药品监督管理部门医疗器械注册经办人员岗位职责及 ...
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。征求意见工作要充分发挥省级ADR监测中心的作用，可采取问卷调查和集中座谈讨论等形式进行。二、各部门可结合自己的工作实践提出意见和建议，也 制定范围 (三)省级ADR监测中心的主要任务和责任 (四)ADR的报告程序和发生紧急不良事件时省级主管部门的处理程序 (五)ADR监测工作的奖罚规定三、请各省(区 ...
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或全国性重要活动期间。6．预防接种或学生预防性服药出现群体心因性反应或不良反应。7．个人全身受照剂量≥1Gy且受危害人数10人以下，或个人全 、县(市、区)疾病预防控制机构根据国务院卫生行政部门制定的突发事件报告规范，实施突发事件报告制度。1．突发事件的责任报告单位和责任报告人责任报告单位：各级卫生 ...
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事件报告、举报电话。必要时，实行24小时双岗值班制度。任何单位和个人有权向人民政府及其有关部门报告突发事件隐患，有权向上级政府及其有关部门举报人民政府及其有关 接种、预防性投药、群体防护等措施的；（八）违反应急处理规定、延误时机造成不良后果的；（九）未按要求开展应急知识宣传教育的。第六十三条医疗卫生 ...
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条在传染病暴发、流行期间，对疫情实行日报告制度和零报告制度。第二十三条建立突发事件举报制度，公布统一的突发事件报告、举报电话。对报告、举报突发事件 采取应急接种、预防性投药、群体防护等措施的；(八)违反应急处理规定、延误时机造成不良后果的；(九)未按要求开展应急知识宣传教育普及的。第五十条医疗卫生机构 ...
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