更多时间，反复琢磨，认真思索，进行提炼，这样就知道自己去年究竟取得什么成绩，存在什么问题，问题的原因是什么，就能使工作进一步得到提高。当然，有的问题讲得 和不彻底性，坚持做到“五个不放过”：假劣药品的来源、去向不查清不放过；涉案的单位、责任人不查清不放过；产生的原因不分析透不放过；对所有涉案人员不追究 ...
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使人民群众深恶痛绝，也引起国务院领导的重视。广告问题不只是审批，更重要的是监督。(三)市场秩序混乱的原因造成当前药品市场秩序混乱的原因是多方面的。但主要有以下几 更多的精力放在治本上。一方面要从源头抓，从苗头上抓，从产生问题的关键环节上抓，严把市场准入关，实现“监督关口前移”，决不让假劣药品流向市场。 ...
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召开了核苷酸类食品添加剂反倾销案上下游企业意见陈述会，听取了本案上下游企业对国内同类产品问题和下游影响等问题的意见陈述。二、被调查产品(一)被调查产品的 收入的增长则差距很大。因此销量不是造成税前利润下降的因素。导致销售收入萎缩的原因是销售价格的下降。2002年国内同类产品销售价格上升了42%，这一年 ...
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国家药品监督管理局联合通知要求，综合考虑辖区内人口、药品生产、流通企业、县级以上医疗机构、乡镇卫生院和诊所、行政区划以及交通、财政收入等基本因素，并且以行政 南京召开了全国整治药品市场秩序工作会议，认真分析了目前药品市场存在的主要问题和产生的原因，明确了整治药品市场秩序的目标和任务，确定了今年集中整治 ...
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对变更前后产品稳定性进行比较。以上三类情形，一般应进行以下研究验证工作或提供相关资料：1.变更的原因，说明变更的具体情况、变更的必要性和合理性。2.变更前后 》，国食药监注﹝2008﹞3号2.《关于印发中药工艺相关问题的处理原则等5个药品审评技术标准的通知》，国食药监注﹝2008﹞287号3.《已上市 ...
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也可能会发生过敏反应。 32、使用安眠药应注意哪些问题？镇静催眠药(安眠药)的作用随剂量不同而异。小剂量时产生镇静作用，中等剂量时可引起近似生理性睡眠，大 小儿不用四环素、土霉素。三忌滥用解热止痛药。儿童发热的原因很复杂，也许是普通感冒、扁桃体发炎，也可能是麻疹、肺炎、脑膜炎等严重疾病。在没有查出病因 ...
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应详细说明或提供试验依据。4．性状叙述在性状中需要说明的问题。所描述性状的样品至少必须是中试产品。色泽的描写应明确，片剂及丸剂如系包衣者，应就片芯 和需要消毒的区域，应选择使用一种以上的消毒方式，定期轮换使用，并进行检测，以防止产生耐药菌株。32.在含有霍乱、鼠疫菌、HIV、乙肝病毒等高危病原体的生产 ...
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控制(一)DNA重组体或基因导入系统的构建1．治疗用的目的基因详细说明基因治疗所用的目的基因及其来源(尤其是有否涉及国内外专利问题，应有专利查询资料)，获得 体细胞制品在体内生物学功能及其治疗效果。若某种体细胞治疗方法，因种属特异性等原因无法用动物模型体内试验来证实其有效性，应做特别说明，并提供和引证 ...
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。任何患有腹泻、咳嗽、感冒、传染病、皮肤病、创伤和不明原因发热者或可能对产品安全性和质量产生不良影响的人员，应避免进入生产区，并及时向生产监督员报告和记录 ；生物制品质量检定用动物，除有特殊规定外，应是清洁级或清洁级以上动物。3． 应对作为起始材料或用于质量控制的动物健康状态进行监测和记录。四． 生产 ...
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试验，且未合理说明原因的；2．采用全新或新给药途径的辅料，或辅料用量超过限量，而未提供相关安全性试验资料的；3．药学资料提示有新的杂质产生，而未提供相关 ；对于试验日期相隔数日或数月仍出现上述问题的，也是较充分的证据。判断时还应注意：对于HPLC图谱中容量因子小于3的色谱峰，出现个别色谱峰保留时间一致 ...
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