百分含量、使用目的等内容的配方表，字号不小于小五号宋体； (二)应提供全部原料的名称，实际含量以百分比计，并注明有效物含量(未注明者均 法规要求的产品中文标签(含产品说明书)。 第二十一条生产国(地区)生产和销售的证明文件应当符合下列要求: (一)由产品生产国或原产国(地区)政府主管部门或行业协会出具 ...
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需要取得食品卫生许可的；(三)申请人隐瞒有关情况或者提供虚假资料的；(四)申请人曾有隐瞒有关情况或者提供虚假资料行为，一年内再次提出同样申请的；(五)申请人 作出审查验收结论，给被许可人造成损失的；(六)检验机构或有关人员出具虚假卫生检验、评价报告，推诿检测工作或故意拖延检验时间的；(七)申请人不符合 ...
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，并记入监管档案： (一)在申请食品药品相关行政许可过程中隐瞒真实情况、提供虚假材料或者采取欺骗、贿赂等其他不正当手段的； (二)在食品药品的生产、 违禁物质的； (四)在食品药品的生产、经营、使用过程中，伪造国家机关批准证明文件的。 第四条(对相关责任人员采取相关限制措施的条件) 对符合下列情形之一 ...
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该规定，对存在以下情况的注册申请将不予批准：1．单独申请注册药物制剂，提供原料药虚假证明性文件的；申报生产时，原料药如系通过赠送途径获得而未能提供 小容量注射剂采用1ml、2ml、5ml、10ml、20ml以外的其他规格，而未提供充分依据支持所申请规格的科学性、合理性和必要性的。2．制剂剂型制剂剂型的 ...
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维护人民群众身体健康和生命安全，为推动我市经济社会快速发展，全面构建和谐鞍山提供可靠保障。 二、工作目标?通过此次专项行动，使我市药品研制、生产、经营 跟踪检查，全面清理药品经营主体资格。坚决打击药品批发企业出租、出借许可证和批准证明文件，以及药品零售企业出租、出借柜台等违法行为。以药品购进数量、验收 ...
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滥用监测。完善监测网络和制度，建立敏感人群用药调查监测机制，为特殊药品监管提供技术服务和保障。健全药品上市后再评价制度。开展药品安全风险分析和评价， 加强行政执法监督，规范执法行为，对制售假劣药品的生产经营企业，依法撤销批准证明文件。完善联合挂牌督办案件制度，加大案件查处力度，重点打击生产假劣药品以及 ...
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和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，按照国务院有关会议和文件精神，本着对人民群众高度负责的态度，认真实施食品安全法律法规和相关管理 ，打击使用非食品原料、滥用食品添加剂生产加工食品行为，严厉查处通过提供伪造合格证明文件、虚假无效证照和骗取检验报告、标签标识造假等逃避监管和进行商业欺诈 ...
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；（二）保护品种的药品批准文号被撤销或注销的；（三）申请企业提供虚假的证明文件、资料、样品或者采取其他欺骗手段取得保护审批件及证书的；（四） 不良反应监测情况及质量标准执行情况等相关资料。初次保护申请和同品种保护申请还提供按国家食品药品监督管理局批准上市及颁布标准时提出的有关要求所进行的研究工作总结及 ...
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检查橡胶避孕套生产企业的资质、产品投放市场是否合法；委托生产相关证明文件、产品注册证明文件等资料是否齐全；产品说明书、标签和包装标识是否与产品注册界定 。要发动药品协管人员积极投入专项行动的宣传工作，积极向食品药品监管部门提供打击违法违规行为的线索，积极配合当地食品药品监管部门开展工作。要巩固和扩大 ...
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凡是检查发现擅自添加药物活性成分或利用虚假广告销售假劣药品等违法行为的，应依法从严查处；情节严重的，除依法撤销其相关资质证明文件外，还应及时移送司法机关追究 你调查的有关问题，请予配合并如实回答我们提出的问题，你(单位)所讲的及提供有关资料，将作为我们行政执法的证据，对于与本案无关的问题，你有拒绝回答 ...
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