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进行过程中也要不断向研究对象介绍研究进展情况、出现问题和解决办法。要用研究对象熟悉和易懂语言解释研究目的、方法、步骤和可能出现危害 。(一)应制定稳定性检定规划,包括在规定效期全过程中,每间隔一定时间进行制品物理化学完整性试验(如断裂或聚合),效力试验,无菌试验,以及水分、pH和防腐剂 ...
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问题提出见解和处理办法。(十一)函适用于不相隶属机关之间商洽工作,询问和答复问题,请求批准和答复审批事项。(十二)会议纪要适用于记载、传达会议情况和议定事项。 份。各部门、各单位向国家药品监督管理局请示事项要给局领导留出研究、决策时间,一般事项不少于7个工作日,紧急事项不少于3个工作日。第二十二条除 ...
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提出见解和处理办法。(十一)函适用于不相隶属机关之间商洽工作,询问和答复问题,请求批准和答复审批事项。(十二)会议纪要适用于记载、传达会议情况和议定事项 式10份。各部门、各单位向国家药品监督管理局请示事项要给局领导留出研究、决策时间,一般事项不少于7个工作日,紧急事项不少于3个工作日。第二十二条除 ...
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规范,由各省级药品监督管理局参照本规范制定。 第三十八条本规范由国家药品监督管理局负责解释、修订。 第三十九条本规范自2001年1月1日起实施。附件1:人员 (室)审查,送主管所长核签后方可打印、盖章、发出。13、委托检验检品在检验中发现问题,经与委托单位联系30天内未获答复时,视为自行放弃检验,检 ...
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集中招标采购工作时使用。 各地在执行《工作规范》过程中,请及时将工作中问题和建议,报卫生部及有关部门。二○○一年十一月九日医疗机构药品集中招标采购工作 ,同时将中标结果通知所有未中标的投标人。中标通知书对招标人和投标人具有法律效力。第五十三条经办机构向中标人发出中标通知书7日内,将药品中标价格和依据 ...
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《安徽省药品生产许可证管理办法》印发给你们,请遵照执行。各地在执行中如有问题,请及时与省局安全监管处联系。二〇〇四年十月十三日安徽省药品生产许可证管理办法 生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在《药品管理法实施条例》第六条规定时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行生产。 ...
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期货交易所开设交易厅内进行,在交易厅内按照期货交易规则成交期货合约具有法律效力。第六十三条交易厅开市、闭市时间由期货交易所规定。第六十四条期货交易所向交易厅 强制执行。第十五章附则第九十二条本条例执行中具体应用问题由省期货市场行政管理部门负责解释。第九十三条本条例自1994年8月1日起施行。 ...
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按照干部管理权限依法给予行政处分。第六章附则第十八条本办法由市财政局负责解释。第十九条本办法自公布之日起施行。菏泽市政府采购实施办法第一章 。第二十条财政、审计、监察等有关部门应当协调配合,加强对政府采购行为监督,定期组织检查,发现问题,依照有关规定严肃处理。第二十一条采购机构、供应商、政府采购监督 ...
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