（2分） 食品处理和就餐场所面积，应与最大供餐人数相适应，符合相关规定。 符合规定得2分 专间﹡ （3分） 分别设置凉菜配制、裱花操作和食堂备餐 是否进行了投诉？a. 遇到过，进行了投诉，有反馈b. 遇到过，进行了投诉，无反馈c. 遇到过，没有进行投诉d. 没有遇到过9．您怎样评价所在地区餐饮服务食品 ...
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一种持续性感染而不是急性自限性疾病，临床终点如果是证实没有疾病就需要观察很多年(10-20年)。有必要建立和使用替代终点指标以加快疫苗效果的验证， 吸附抑制实验(RAST抑制试验)、直接RAST试验，或体内皮肤点刺实验(按药品注册的相关规定申请临床研究)。需详细说明操作方法、试剂和抗血清标准等。还要对 ...
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的文件目录见附2。 第四十九条伦理委员会应对文件的查阅和复印作出相关规定，以保证文件档案的安全和保密性。 第九章附则 第五十条伦理委员会之间 ）所描述的预期风险。 弱势群体（Vulnerable Persons）：相对地（或绝对地）没有能力维护自身利益的人，通常是指那些能力或自由受到限制而无法给予同意 ...
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依法处理的，应当在监督检查记录中载明。监督检查记录保存期限应当符合档案管理相关规定。第三十二条县级及其以上地方工商行政管理机关应当建立食品经营者食品安全 条食品经营者主动消除或者减轻违法行为危害后果，或者有其他法定情形的，应当从轻、减轻处罚。违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予处罚。第六十 ...
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：此类药物由于没有上市的经验和数据，对于适应症、用法用量、安全性、有效性等各方面均需进行仔细的探索。③系统性：此类药物的临床研究是一个有逻辑、有 合理使用药品的技术性文件。撰写及修订说明书和包装标签时，在符合国家食品药品监督管理局相关规定（如：国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定 ...
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不完善。例如，现行法规对医疗器械异地生产、委托加工等新的生产方式如何监管没有明确规定，对上市后医疗器械的不良事件监测、再评价以及淘汰机制也缺乏明确的 探索监管工作规律，构建具有中国特色的医疗器械监管体系医疗器械监管与药品监管等其他相关领域相比，现成的经验不多，再加上医疗器械监管多学科协作、技术高度密集 ...
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的圆满召开奠定了基础。目前，省以下药品监督管理部门垂直管理改革工作已经全面部署，相关配套文件正在抓紧修改，近日即可下发。(三)加大执法力度，净化药品市场取得新成绩1、 对审批的机构连带追究责任。这就是要使责任具体化，即：审批者把关是否严格，有没有批了不该批的？其次，批了以后如何加强监督，使其不能有违法 ...
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关于省以下药品监督管理机构编制和人员管理的通知》(国药监办[2001]93号)等相关配套文件，省以下体制改革工作进入实质性操作阶段。从各地反映的情况看， 保证抽验经费足额到位创造条件。3、关于药品有效期的问题。原《药品管理法》对药品有效期没有强制性规定。已上市药品中除新药、抗生素、生化药品、生物制品均 ...
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成悬液脑内和腹腔接种另外至少5只小鼠并每天观察，观察14天。如果没有小鼠表现出有病毒感染现象，该病毒种子通过试验。在观察期内至少有80%最初接种的小鼠 临床研究。（四）检测时应采用双盲或者单盲，阴性样品和阳性样品须在符合相关规定的检测实验室的实际评价条件下同时进行测定。（五）核酸检测试剂标本如血清或者 ...
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，层层落实责任。要把这项工作纳入重要议事日程，专题研究部署，明确具体要求，完善相关制度，定期听取工作情况汇报，及时解决存在的问题，提供必要的人力、物力和 、各部门领导班子和领导干部政治立场坚不坚定、服从大局意识强不强、有没有战斗力、有没有领导能力的重要依据之一，纳入对领导班子和领导干部的考核内容。对在 ...
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