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不合格的企业、跟踪检查发现问题的企业、GMP认证后新增品种的企业以及2年内没有进行过跟踪检查的企业为重点对象;以企业的质量保证体系的建立和执行情况 采购是否从正规药品供应单位进货,药品采购是否符合国家药品集中采购相关规定,以及特药的管理是否按照相关管理办法执行,药品价格是否执行政府定价等,全面加强使用 ...
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之又少,没有稳定的处方来源,影响了药品分类管理深入开展。4.执业药师的数量不足、分布不合理,影响药品分类管理质量我国执业药师人数虽大幅增加,但 药品分类管理工作的开展我局将积极协调卫生主管部门尽快修订并出台有关处方管理的相关规定,进一步统一处方的格式、内容,并规范处方的管理。协调医疗保险部门加快医疗 ...
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规定已经禁用或取消的品种,如虎骨、犀角、关木通等,应按取消通知中的相关规定,以实际代用的药味来表示。关于处方药味的排序,中药复方制剂药味或成份的 如未进行该项相关研究,可不列此项。2.注射剂应明确无药品相互作用的研究结果,如果没有研究资料,应注明,以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述。。3. ...
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到达之前5日之内由电子方式接收并确认申报相关的信息。根据抵港的运输方式不同,FDA对最迟接受信息的时间不同的规定:1.通过陆路运输,抵达前2 成为生物恐怖主义者袭击目标或发生与食品有关的紧急情况的企业联系。例如:一些食品没有在170.3部分中包括,例如:饮食补充剂、婴儿配方食品以及动物饲料,这些类别 ...
//www.110.com/fagui/law_25981.html-了解详情
经营违法行为查证属实的,及时兑现奖励。第二章食品安全标准和食品检验第十条 没有食品安全国家标准的食品,需要在本省行政区域内统一食品安全要求的,省卫生行政部门应当 食品药品监督管理部门处一百元以上五百元以下罚款。违反本条例规定,食品摊贩未保留进货相关票据凭证或者保留的票据凭证不符合要求的,由县级以上工商 ...
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金额的6%、4%、2%计算,最低不低于500元,最高奖不超过10万元。没有罚没款入库的,根据提供线索的价值,给予500—1,000元奖励。最终判定为食品 奖励,按照以下程序办理:(一)市食品安全相关部门在受理举报后,应当告知举报人食品安全违法案件举报奖励的相关规定以及领取举报奖励的要求和程序。(二)市 ...
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申请人作为变更研究的责任主体,需根据本指导原则的基本要求,以及药品注册管理的相关规定,根据产品的特性开展研究验证工作。本指导原则仅从技术评价角度阐述对已 、处方、质量标准、直接接触药品的包装材料和容器、贮藏条件等药学方面情况没有发生任何变化,且稳定性试验是按照产品上市注册时批准的稳定性试验方案进行的。 ...
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食品安全风险评估结果,并广泛听取食品生产经营者和消费者的意见。第二十四条没有食品安全国家标准的,可以制定食品安全地方标准。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门组织 执法工作中需要对食品进行检验的,应当委托符合本法规定的食品检验机构进行,并支付相关费用。对检验结论异议的,可以依法进行复检。第六十一条 ...
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办公会议研究决定,现将《关于规范安徽省食品药品监管系统工作人员及其亲属涉药行为暂行规定》印发给你们,请认真贯彻执行。二〇〇八年一月十日关于规范安徽省食品药品监管 (样表附后)。系统内工作人员必须如实向相关部门报告亲属的从药情况,不得漏报、瞒报、迟报。凡经举报查实确漏报、瞒报、迟报的,给予批评教育; ...
//www.110.com/fagui/law_348039.html-了解详情
办公会议研究决定,现将《关于规范安徽省食品药品监管系统工作人员及其亲属涉药行为暂行规定》印发给你们,请认真贯彻执行。 二〇〇八年一月十日 关于规范安徽省食品药品监管 (样表附后)。系统内工作人员必须如实向相关部门报告亲属的从药情况,不得漏报、瞒报、迟报。凡经举报查实确漏报、瞒报、迟报的,给予批评教育 ...
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