同品种的新药或已有国家标准药品申请，省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)应当将已经收到的申请退回申请人。 三、对没有保护期、过渡期或未 过渡期内新药技术转让的申报与审批，按照原国家药品监督管理局对新药保护期的相关规定办理。 特此通知附件：2002年9月15日以来尚未确定的新药保护期、 ...
//www.110.com/fagui/law_127782.html-了解详情
小企业小作坊，在符合条件的前提下，建立监管档案，按小企业小作坊监管的相关规定纳入质监部门的监管范畴；对证照不齐全的，责令限期补齐证照；逾期不 质量安全。(1)实行食品安全承诺制和食品安全责任制。限期整改和地处边远地区、允许其有条件存在的食品生产加工小企业小作坊要签订食品质量安全承诺书(见附件3)，明确 ...
//www.110.com/fagui/law_118663.html-了解详情
人员。第四条主管药包材生产管理和质量管理的负责人应具有与所生产的产品相关专业知识，有该类产品生产和质量管理经验，对《通则》的实施和产品质量负责。第五条药 要求的而不具备洁净要求的。3生产不洗即用药包材产品的车间没有空气净化调节系统，不符合《通则》规定的洁净级别。4产品一次抽样3批检验不合格。四、对考核 ...
//www.110.com/fagui/law_93536.html-了解详情
整顿，情节严重的，应依据相关规定严肃处理。3．结合人民群众来信中不良事件投诉，对心脏起搏器、骨科内固定器械等高风险产品要有针对性地加强日常监督管理，并 器械注册工作得到进一步规范1．经过重新审核和上市后再评价，确认在机理和临床上没有医疗功效的产品，应撤销《医疗器械注册证》，产品被清除出医疗器械市场；2 ...
//www.110.com/fagui/law_38859.html-了解详情
涉及《化妆品卫生规范》中有限制要求的原料应结合限制要求进行阐述。（十四）经审评认为申报资料存在问题的，审评专家应根据化妆品监管相关规定和科学依据，提出具体意见 来源于天然的植物油橄榄果，安全、可食用，也是使用多年的化妆品原料，化妆品配方中没有用量的限制，本配方用量是6%。第4号原料角鲨烷：角鲨烷是人体 ...
//www.110.com/fagui/law_395492.html-了解详情
。经营台账应当保存一年以上。第九条 食用农产品生产者应按照有关法律法规和相关规定，科学、合理地使用农药、兽药、饲料和饲料添加剂、生长调节剂等农业 食用农产品质量安全承诺制度。(三)查验食用农产品的标识、认证标志并予以记录；对没有标识或者标识不规范的，禁止入市。(四)对抽检不合格的食用农产品不准销售或 ...
//www.110.com/fagui/law_393017.html-了解详情
所有生猪定点屠宰企业在岗未取得上岗资质或相关资质证明已过有效期限的肉品品质检验人员，市、县（市、区）商务主管部门管理人员没有参加过培训学习的，也应参加培训。 示教用。三、现场示教的组织与准备承办市应从当地实际屠宰量较大、有符合国家规定要求的屠宰间及生猪屠宰和检验设备、管理规范的屠宰企业中选定示教企业， ...
//www.110.com/fagui/law_384297.html-了解详情
，仍执行原注册产品标准和说明书。对于产品、产品标准或说明书有变化的重新注册项目，生产企业除按有关规定提交申报资料外，还应当提交产品、产品标准或说明书变化前后 ）和样品生产过程的真实性组织核查。生产企业在提出体系考核申请时，应当同时递交相关资料。对承担临床试验的医疗机构不在生产企业所在省（区、市）辖区内 ...
//www.110.com/fagui/law_365037.html-了解详情
不当公告的更正) 有下列情形之一的，本机关自确认公告不当后的7个工作日内在原公告范围内予以更正： (1)公告信息中涉及的行政行为不符合相关规定的； (2 工作的实施情况进行监督检查。 因工作人员故意或者过失，对应当公告的监管信息没有及时发布、更新或公告不应当公开的监管信息，并产生危害后果或者不良影响的 ...
//www.110.com/fagui/law_358372.html-了解详情
。第八条 质量管理、验收、保管、销售等工作岗位的人员，应按照药品批发企业相关规定，接受岗前培训，经考试合格后方可上岗。第九条 企业质量管理及销售等 药品或医疗器械，按无证经营查处。第二十四条 本细则没有涉及的相关要求按国家食品药品监督管理局有关规定执行。第二十五条 本细则由省食品药品监督管理局负责解释 ...
//www.110.com/fagui/law_326711.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务