”(国药管办[1999]242号)，目前，全国大部分省、自治区、直辖市换发《药品经营企业许可证》工作方案已经我局审查批准，换证工作已转入现场审查验收及换发 由门店所在的地(市、州)药品监督管理部门编排门店顺序号。 (4)药品零售连锁企业跨省(区、市)设立分部的，由分部所在省(区、市)药品监督管理局按 ...
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质量无法得到保证。不利于医疗器械市场秩序的整顿。为此，现就加强《医疗器械经营企业许可证》发证管理工作中的有关问题通知如下：一、各省(区、市)药品监督管理局要根据 要求，认真总结检查本地区此项工作取得的经验及存在的问题。对《细则》中开办企业条件有缺项或不符合《办法》要求的，要根据《办法》重新修订《细则》 ...
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企业，也要暂停药品经营活动。 二、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要加快对换证整改企业的复查工作，并于2002年3月底以前完成换证工作，逾期一律不再受理。 三、为总结《药品经营企业许可证》换证工作，请各省、自治区、直辖市药品监督管理局于2002年3月底以前将本地区药品经营 ...
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工作提出以下意见： 一、调整审批权限、简化审批程序(一)进一步调整《医疗器械经营企业许可证》的审批权限。为便于属地监督，将原由北京市药品监督管理局(以下简称市 、本通知自2006年9月1日起实施，原市药品监督局《关于医疗器械经营企业实施统一管理、集中设库问题的通知》(京药监市[2003]34号)同时 ...
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不小于65㎡，验光区域和配戴室总面积不小于8㎡,其中配戴室不小于5㎡。（二）企业应配备相应的验配设备，至少应包括：验光试片箱、裂隙灯显微镜、远/近 者姓名、联系方式、光度、基弧，并标明物理数据，以保证产品的可追溯性。五、隐形眼镜经营企业申报《医疗器械经营企业许可证》应提交以下资料：（一）企业申请核发《 ...
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工作。现将年度验证工作要求通知如下：一、年检时间：2002年12月31日前为企业自查时间，2003年1月1日至2003年3月31日各分局安排年检，2003年 未从事经营，则应予以取消。5、2002年6月以后取得《医疗器械经营企业许可证》的企业，在此次年检中可不进行现场审核，但需要进行登记。6、各分局应 ...
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的通知》（鄂药管械[2003]30号）和《省药品监督管理局关于〈医疗器械经营企业许可证〉年检事宜的通知》（鄂药管械[2002]55号）的要求，全市所有医疗器械 ，《年检审查表》用黑色钢笔工正填写并装订成册。（3）《医疗器械经营企业许可证》副本原件。2、2003年2月20日至2003年3月31日，我局 ...
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现场审查；2003年3月24日至2003年3月31日，各分局将《湖北省医疗器械经营企业许可证年检汇总表》、年检工作总结报市局注册处；2003年4月1日至2003年4月9日，市局对各分局辖区零售企业进行抽查。2003年4月15日前，市局注册处填写《年检汇总表》，写出零售企业年检工作 ...
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工作安排的通知”(国药管办[1999]242号)，我局市场监督司组织制做了“药品经营企业许可证计算机管理系统”(以下简称“系统”)软件。现将该系统软件(光盘)下发给你们，请 工作，认真组织落实。 四、本次换证，除药品批发企业法人单位的“换发《药品经营企业许可证》审查表”仍须按规定报我局审定外，药品批发 ...
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经营企业资格认可实施细则》和《辽宁省核发医疗器械经营企业许可证现场审查评分标准》的条件外，还应具备以下条件：(一)人员1、单位负责人应具有大专以上学历，熟悉 、洗面池、自来水。(四)验配机构应制定相应的规章制度，并严格执行。(五)经营单位应具有售前和售后服务能力。(六)验配机构应有严格的验配管理规范。 ...
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