条例》、《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)和《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)的相关规定，现就管理相对人申请注销《 的通知》(云食药监注(2005)3号)和《云南省食品药品监督管理局关于医疗器械经营许可申请程序有关事宜的通知》(云食药监注(2006)44号)规定的程序和委托 ...
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省药品监督管理局： 你局《关于调整核(换)发〈药品生产、经营企业许可证〉收费标准的报告》(苏药管财(2000)277号)收悉。根据国家药品监督管理局换证工作 与本文有抵触的规定相应废止。你局接文后，请即到省物价局办理收费许可证变更手续，并按照省财政厅有关预算外资金管理的规定，实行财政收支两条线管理， ...
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管理局、医药管理部门或卫生厅(局)药政处(局)：根据“关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知”(国药管办[1999]242号)，我局将统一印制“换发 1．请各省、自治区、直辖市药品监督管理局将本地区所需“批发企业换证标准”、“零售企业换证标准”、“申请表”、“审查表”数量填入附件；未组建药品监督 ...
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品种、品名、规格、数量、药品批准文号、生产批号、注册商标等，以及药品生产企业的检验合格报告单或合格证。 有下列情形之一的不得入库： (1)未经卫生行政部门批准的 在分装后要注明原有效期。编号：＿＿＿＿＿＿＿ 附：《药品经营企业许可证》申请表 申请单位 (盖章)＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 申请日期 年 月 ...
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《医疗器械经营企业监督管理办法》和北京市药品监督管理局《关于对医疗器械经营企业许可证进行年度验证的通知》（京药监市[2002]313号）文件，我局自2002年12月至2003年3月对北京市辖区内的医疗器械经营企业进行了年度验证的工作。截止到2003年4月30日共有3441家企业参加了年度 ...
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人口和计划生育局：现将国家食品药品监督管理局《关于公布第二批不需申请医疗器械经营企业许可证的第二类医疗器械产品名录的通知》（国食药监械〔2011〕462号 的第二类医疗器械产品不再列入《广东省进入医疗器械门店的医疗器械产品名录》。二、仅经营《通知》规定的第二类医疗器械产品的，不需申请《医疗器械经营企业 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局第15号令）中“不需申请《医疗 请按照有关规定要求做好相关工作。附件：第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录 国家食品药品监督管理局二○一一年十一月三日附件 ...
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器械生产企业备案(生产第一类产品)每户300元；(三)《医疗器械经营企业许可证》每证300元。 三、上述收费按预算外资金管理办法，实行财政专户、收支两条线管理。收费时 收费收据。请你局收到本函后，即按规定到市物价局、市财政局办理《收费许可证》、《票据购印证》的注册登记手续。 四、今后国家如有新的规定， ...
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换、发证工作，根据《中华人民共和国药品管理法》和我局“关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知”(国药管办[1999]242号)，我局统一印制了新版《药品经营 企业许可证》发运到你局。请你局接本通知后，尽快将《药品经营企业许可证》印制工本费(包括正本、副本、副本封皮，每套9.00元)汇至我局。收款 ...
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许可证》的管理，特做如下规定。一、核定《医疗器械经营企业许可证》经营范围，原则上用一级科目。国家食品药品监督管理局及北京市药品监督管理局另有规定的 。 二、依照国家食品药品监督管理局2002版《医疗器械分类目录》确定2005年换发《医疗器械经营企业许可证》的经营范围。 三、对直接面向消费者的医疗器械 ...
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