《药品非临床研究质量管理规范》（试行）于一九九九年九月十七日经局务会审议通过，现予发布。本规范自一九九九年十一月一日起施行。局长：郑筱萸１９９９年１０ （十一）各种实验数据的处理；（十二）工作人员的健康检查制度；（十三）标准操作规程的编辑和管理；（十四）非临床研究机构认为需要制定标准操作规程的其它工作 ...
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、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。第十一条 在验收中发现缺少。破损的麻醉 编号，计数管理，建立完善的保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。第三十条 患者使用麻醉、精神药品注射剂或贴剂的，再次调配时须将原批号的空安部或用过 ...
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辽宁、黑龙江等地。有的中药厂已将假人工牛黄制成成药出厂，危及人民身体健康。药品是防病治病的特殊商品。生产、经营假药、劣药是犯罪行为。近年来，各地在查处 生产人工牛黄。二、生化制药厂要进一步加强药品质量管理，严格按照药品标准进行生产。供、产、销各环节都要严格执行质量检测制度，进厂的原辅料都要进行质量检验 ...
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管理工作的开展。(三)认真做好生产环节药品分类管理。我省各级药品监督管理部门要督促药品生产企业严格按《药品生产质量管理规范》组织处方药与非处方药的生产 部门要立足本地社会和发展实际，积极会同有关部门，建立科学合理、切实可行的药品分类管理制度和监管体系，要做好宣传、普及、培训、指导工作，依法加大监督执法 ...
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2014年5月14日国家食品药品监督管理总局基本建设项目管理办法 第一章总则第一条为加强总局基本建设项目管理，规范建设行为，确保工程质量，提高决策水平和投资效益， 管理等组织监督检查。第二十二条实行项目建设情况报告制度。项目单位应于每年6月和12月将项目进展情况、资金使用情况、存在问题以及下一步工作 ...
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度高，连续5年无不良记录；(二)具有健全的质量管理体系，获得ISO9000质量体系认证，具备健全的质量管理制度，包括进口报检、进货验收、仓储保管、 产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书；(三)国务院药品监督管理部门审批注册的进口医疗器械注册证书；(四)进口单位为一、二类进口单位 ...
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省人民政府应当建立和完善药品使用监督管理机制，制定药品使用质量管理规范。 药品使用单位应当建立健全药品质量管理制度，按照药品使用质量管理规范使用药品。 第二十三条 ，核实批准的广告内容，不得发布未取得批准文号或者与批准内容不一致的药品广告。 第二十九条 社会团体或者其他组织、个人在虚假广告中向公众推荐 ...
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销售假药行为效果明显2009年，国务院批准建立13部门打击生产销售假药部际协调联席会议制度以来，13部门联合开展了打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等 追溯体系，实行更加严格的产品召回制度，显著提高我国药品质量管理整体水平。（五）进一步完善药品电子监管制度。一是加快平台建设。在有关部门的支持 ...
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销售假药行为效果明显2009年，国务院批准建立13部门打击生产销售假药部际协调联席会议制度以来，13部门联合开展了打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等 追溯体系，实行更加严格的产品召回制度，显著提高我国药品质量管理整体水平。（五）进一步完善药品电子监管制度。一是加快平台建设。在有关部门的支持 ...
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许可证核发10-1、ⅱ、ⅲ类医疗器械生产企业许可证核发法律依据：《医疗器械监督管理条例》第二十条10-2、ⅱ、ⅲ类医疗器械经营企业许可证核发（其中的零售经营 环境，不配备相应的药学技术人员、设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员、建立药品保管制度；医疗机构购进药品时，不索取、查验、保存供货企业有关 ...
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