小时内报告，在这方面我国需要宣传和培训。98年修订的《药品生产 质量管理规范》中增加了不良反应报告制度的规定，这些要求将更有利于促进企业实施 跨国公司也很重视ADR监测工作，我们将积极与他 们交流合作，提高我国ADR监测管理水平。 (六)加强中药不良反应监测工作我们要积极开展中药不良反应的研究并加强 ...
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分局要按照市局的统一部署，统一行动，做好本辖区内整治药品生产秩序专项工作。(一)进一步完善监督检查的运行机制和管理制度，明确监督检查职责。要认真落实监督管理工作 ：是否具有医药或相关专业大专以上学历。b、资历：查工作履历，是否具备药品质量管理实践经验。c、培训情况：近一年的培训内容与考核情况。法律法规 ...
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医药行业工作人员健康检查管理办法》执行。第八条 药品使用单位应有保证药品质量的各项管理制度。主要制度应包括：（一）药品质量管理（包括部门、组织、 接触一次性使用无菌医疗器械工作人员的健康检查依照《石家庄市医药行业工作人员健康检查管理办法》执行。第九条 使用单位应当从具有《医疗器械生产企业许可证》或《 ...
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含本科）学历及中级以上（含中级）专业技术职称，具有3年以上从事疫苗管理或技术工作经验（1401），并不得兼职（*1403）。以上专业技术人员应对 、1502），以及相关记录和档案的管理（*0801）。0607、1502、*0801质量管理制度3．企业必须认真执行《药品经营质量管理规范》，并结合疫苗经营 ...
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14．药品的说明书；15．包装、标签样稿。附件5：医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范关联法规：国务院部委规章（1）条第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品 、批准人等。第八章文件第四十八条医疗机构应有正电子类药品制备管理、质量管理的各项制度和记录。至少应包括：1、制备场所、设施和设备的使用、 ...
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人民共和国计量法》、《中华人民共和国动物防疫法》和《中华人民共和国生猪屠宰管理条例》等法律法规的宣传教育，增强食品市场主体法制意识。充分发挥消费者协会 为手段，严格要求药品经营企业、使用单位建立健全药品质量管理制度和药品质量管理责任追究机制，加强药品质量管理制度特别是药品购销记录制度执行情况的监督检查 ...
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年八月十二日关于本市实施食品放心工程的工作意见为认真贯彻落实国务院召开的全国实施食品药品放心工程电视电话会议精神，保障广大人民群众身体健康和生命安全，从今年8月起， 。要组织一次专项检查，规范镇（乡）卫生院、村卫生室使用药品行为，建立药品质量管理制度，规范进药渠道，杜绝向药贩购药现象，确保广大农民用药 ...
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监部门加强对医疗机构的医疗器械和药品质量管理，加强农村卫生室和个体诊所购药行为和用药安全管理。省药监局成立实施药品放心工程领导小组，领导小组下设 药品生产经营企业不良行为记录和公示制度、医疗机构药品管理制度和假劣药品快速报告制度，督促药品生产经营企业按药品监管法律法规和GMP、GSP的要求，加强自律， ...
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一类：国家标准，即中华人民共和国药典(简称中国药典)；第二类：卫生部标准，卫生部颁发的药品标准(简称部标准)；第三类：地方标准，即各省、市、自治区卫生局审批的药品 收购、供应、保管、分装、配方复核等各项药品质量管理制度。未经批准生产的，以及过期失效、霉蛀变质的药品，均不得收购和销售。兽药及未经检验、 ...
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中间体、中药饮片、药包材等来源及质量控制方面的监督，完善质量受权人和派驻监督员制度，严格落实《药品生产质量管理规范》（GMP），坚决查处违规生产 会同有关部门进一步推进“规范化药房”建设，进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。（九）强化农村药品市场监管。各地要认真贯彻落实《甘肃省 ...
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