在该行为可归责于他们的情形下承担连带责任。在此情况下，无需行为推定，团伙成员直接承担责任。 [9]此种情况不同于美国药品不良反应的典型案例：DES安胎剂案（Sindell v. Abbott Laboratories）。DES(乙烯雌酚)是由美国食品与药品管理局(FDA)于1941年批准投放市场的一 ...
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实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。下列情形不属于预防接种异常反应:(一)因疫苗本身特性引起的接种后一般 更新后的疫苗说明书、标签内容。第六十条疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度,每年将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定 ...
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严格意义上说，要考察厚生大臣在预防接种事件中所承担的具体注意义务，依然需要把眼光转向法院。通过对各项预防接种判决的分析归纳，国家在预防接种行为中主要存在两 在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。同条例第46条规定：因预防接种异常反应造成 ...
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法治社会的建设发挥积极的推动作用。 二、一审法院追加共同被告之分析 诉讼之始，几乎所有的患者及家属都是仅以涉案医院为被告而提起诉讼的。[4]而 随即停止使用该药并及时上报药品不良反应监测中心。2006年7月19日，国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议，认定这次假药事件是一起因药品生产企业齐二药的采购 ...
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领域的典型特征，以该领域为对象进行分析和探讨可以为风险领域国家责任的领域研究树立例证；二是日本在实施《预防接种法》及相关配套条文后，疫苗的受害者及家属 責任」、『判例時報』第880号。 [40] 宋华琳：药品不良反应与政府监管制度改革从安徽欣弗事件引发的思考，载《法学》2006年第9期。 [41] 曾 ...
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、相对自治的行政法总论体系。[7]行政法学此后逐渐将视野限定在法律解释、法律的技术分析、法律体系和合法性上，建立起用以统合各种终极价值、法原理原则、基本法律命题、 年10月31日修订后提交。 [35] 参见宋华琳：《药品不良反应与政府监管制度改革从安徽欣弗事件引发的思考》，载《法学》2006年第9期。...
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、纯度（含核素纯度）及检验方法、药理、毒理、动物药代动力学、放射性比活度、剂量、剂型、稳定性等。 研制单位对放射免疫分析药盒必须进行可测 放射性药品使用许可证》的医疗单位，必须负责对使用的放射性药品进行临床质量检验，收集药品的不良反应等项工作，并定期向所在地卫生行政部门报告；由省级卫生行政部门汇总后报 ...
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。 [28]参见叶正明：《国外药品不良反应损害救济制度述评及其对我们的启示》，//cache.baidu.com/?mr，2010年8月20日访问。 [29]参见《问题奶粉事件22家奶企出资2亿建 ...
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自治的行政法总论体系。[7]行政法学此后逐渐将视野限定在法律解释、法律的技术分析、法律体系和合法性上，建立起用以统合各种终极价值、法原理原则、基本法律命题 药品管理法》中也规定了新药许可、药品生产许可、药品经营许可、药品再评价、药品不良反应报告等制度。 需要指出的是，《药品管理法》第1条中对消费者合法 ...
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自治的行政法总论体系。[7]行政法学此后逐渐将视野限定在法律解释、法律的技术分析、法律体系和合法性上，建立起用以统合各种终极价值、法原理原则、基本法律命题 药品管理法》中也规定了新药许可、药品生产许可、药品经营许可、药品再评价、药品不良反应报告等制度。 需要指出的是，《药品管理法》第1条中对消费者合法 ...
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