卫生行政部门。第二章机构和职责第六条国家药品监督管理局和卫生部负责制订药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度，并监督、组织实施。第七条 或药品监督管理局报告。第二十一条省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于 ...
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卫生行政部门。第二章机构和职责第六条国家药品监督管理局和卫生部负责制订药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度，并监督、组织实施。第七条 或药品监督管理局报告。第二十一条省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于 ...
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行政部门。第二章 机构和职责第六条 国家药品监督管理局和卫生部负责制订药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度，并监督、组织实施。第七条 药品监督管理局报告。第二十一条 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见， ...
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人大法律（1）条第二条药品不良反应监测是指药品不良反应的检出、评价和预防。第三条国家实行药品不良反应报告制度。国家药品监督管理局和省、自治区、 反应监测中心报告。第二十一条省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到药品说明书中未载明的可疑严重药品不良反应病例报告后，应当进行调查、分析，提出关联性评价 ...
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用不着报告。还有类似的许多偏见。长期以来这些偏见严重困扰并阻碍我国药品生产企业和药品使用 单位对药品不良反应的客观认识，从而引发各种各样的由于认识不一致 法规和专业知识的培训，实现观念转变，工作到位；加速建立健全药品 不良反应监测管理法规体系，实现制度到位；加快网络建设，尽快使之运行，努力使ADR监 ...
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做好以下工作： （一）药品生产企业应按规定建立本企业药品不良反应监测制度和组织及监测网络体系，设置专门人员开展药品不良反应监测工作；（二）建立企业 （七）建立企业自己产品的安全性资料数据库，对于出现多发、严重药品不良反应的品种或属于国家食品药品监督管理局通报的品种组织分析研究，开展安全性再评价。第十 ...
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市、州、县（市区）食品药品监督管理局负责本辖区药品不良反应监测管理工作；各级卫生行政部门负责本辖区医疗卫生机构实施药品不良反应报告制度的监督管理工作。第三条 主管部门进行调查、分析，并对有关情况进行跟踪监测。药品不良反应监测中心对收到的新的、严重的或群体的不良反应/事件报告，应组织专家进行初步的分析， ...
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。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构，负责本行政区域内 的措施通报同级卫生行政部门。第四十八条国家药品不良反应监测中心应当每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析，提取需要关注的安全性信息，并 ...
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病例进行汇总分析评价，并于5月31日前将上一年度的评价情况报国家药品不良反应监测中心。对死亡等严重病例，及时组织专家讨论分析。年度汇总评价情况及严重病例 反应报告员的情况。同时，各分局应将本单位药品不良反应监测联系人、工作制度、监测网络等情况报市食品药品监督管理局药品安全监管处备案。联系人员如有变动， ...
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根据我国目前的药品不良反应报告制度框架，一旦出现药品不良反应事件，应该由企业、医疗机构或个人向省级药品监督、卫生管理部门或同级药品不良反应监测中心报告， 早在2003年12月，国家药品不良反应监测中心曾发布信息通报，提示克林霉素注射液可引起严重不良反应——胃肠道反应、过敏反应，也可出现肝功能异常、肾 ...
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