和个人销售药品。药品生产、经营企业不得在食品药品监督管理部门批准的场所以外存放或者销售药品。第十一条按照规定应当进行检验或者审核批准的药品，而未经检验或者未经 或者停止销售后三年；属于植入类、介入类等国家规定的重点产品的，证明文件应当永久保存。第十四条生产医疗器械应当符合医疗器械注册证批准执行的标准。 ...
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向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。备案资料载明的事项发生变化的，应当向原备案部门变更 通知生产企业或者其他负责产品质量的机构进行检修；经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械，不得继续使用。第三十九条食品药品监督管理部门和卫生计生主管 ...
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向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。备案资料载明的事项发生变化的，应当向原备案部门变更 生产企业或者其他负责产品质量的机构进行检修；经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械，不得继续使用。第三十九条 食品药品监督管理部门和卫生计生主管 ...
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向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。备案资料载明的事项发生变化的，应当向原备案部门变更 通知生产企业或者其他负责产品质量的机构进行检修；经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械，不得继续使用。第三十九条食品药品监督管理部门和卫生计生主管 ...
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，按照国家科委有关规定执行。第二十一条 经样机(样品)鉴定和投产鉴定认可的医疗器械新产品分别发给样机(样品)鉴定证书和投产鉴定证书，并按分类管理的原则核发 号。未取得样机(样品)鉴定批准号或投产鉴定批准号的医疗器械新产品一律不得生产、销售和宣传。第五章 医疗器械的标准和质量监督管理第二十二条 生产医疗 ...
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第一、第二类的，由省药品监督管理部门吊销其注册证及注册号，责令停止生产、销售和使用并予以销毁；属于第三类的，由省药品监督管理部门报请国家药品监督管理 给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第四十六条生产、销售、进口不符合有关标准的医疗器械的，由技术监督部门依照有关法律、法规予以处罚；构成犯罪的 ...
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公司提供给窦琴芬的D床缺乏药品监督管理部门颁发的医疗器械生产许可证，老伴公司无论要求代销还是销售上述温热理疗床，均属无效。三、即使老伴公司具有 器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。”第十七条规定：“医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品注册证书编号。” ...
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包括底薪加2％的生意额 提成等。再次，原告所负责的医疗器械销售工作是第一被告上海**医疗器械有限公司所从事的业务范围。综上，法院认为，原告钟某 的双倍工资为58669.5元，原告诉请的54846元未超过计算标准，法院予以支持。 被告上海**医疗器械 有限公司自用工之日起满一年未与原告订立书面劳动合同 ...
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注册登记表复印件；(三)供货单位医疗器械销售委托书；(四)销售人员有效身份证明复印件。医疗机构之间转让医疗器械的，应当向受让方提供生产厂家或者法定机构出具的转让时 并不得少于二年。植入性医疗器械的采购、验收、销售记录应当永久保存。第二十一条医疗器械经营和使用单位应当按照产品标准和说明书的要求运输、储存 ...
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期的产品，属于无证产品，在办理重新注册前不允许生产、销售，否则按《条例》进行查处。2、严格遵守医疗器械的定义。对于机理不清、疗效不确定、不真正符合医疗 市局将严格按照法规规定，纠正个别已注册的高类低划的现象。4、产品标准是指导医疗器械产品生产与检验的重要文件，也是此次规范注册文件的一个重要内容。按照《 ...
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