的指导思想和应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则进行第二批非处方药遴选工作。 六、国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门从现在起到2000 有的经营企业片面认为实施药品分类管理后，药店经营品种一方面是受到限制，另一方面销售处方药必须要处方，可零售药店又缺乏处方来源，这不是分明让药店垮台吗？ ...
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九条在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的 销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。根据便民利民的原则，销售乙类非处方药的普通商业企业也应合理布局。鼓励并优先批准具有《药品经营企业许可证》 ...
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月1日起，必须停止该药品生产(以生产批号为准)。 列入第一批《国家非处方药目录》，除附件6中的品种外，其他中成药品种，按原批准使用 ：010－68313344转0602，传真：010－68315649 生产企业《报送表》、非处方药药品使用说明书、原批准使用说明书函寄或报送地址： 国家药品监督管理局药品 ...
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开展在我国，群众自我药疗历史悠久、观念根深蒂固，许多消费者对于只有凭医生处方才能购买处方药难以理解，认为给自己增加了麻烦，而不是保障了用药安全，群众对 ，切实保障人民群众用药安全有效。阶段性目标：2005年12月31日前，基本实现处方药凭医师处方购买，在执业药师或从业药师、药师指导下销售和使用。基本 ...
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．药效学研究资料应包括药效学研究综述及有关试验和文献资料。中成药还应提供处方方解。16．药品有效性临床研究资料应包括药品有效性研究综述及有关临床试验和文献 ）药品安全性研究9．毒理研究资料应包括制剂和活性成分毒理研究资料。己公布非处方药活性成分可不提供本项资料。10．不良反应（事件）研究资料应包括制剂 ...
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九条在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的 销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。根据便民利民的原则，销售乙类非处方药的普通商业企业也应合理布局。鼓励并优先批准具有《药品经营企业许可证》 ...
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毫克)，维生素D150国际单位。辅料为：[作用类别] 本品为维生素与矿物质类非处方药药品。[药理作用] 钙是维持人体神经、肌肉、骨骼系统、细胞膜和毛细血管通透 、胃炎等。3．偶可引起咯血。[贮藏条件]遮光，密封，在阴凉干燥处保存。[规格]5g：0.1g(以乙酰半胱氨酸计)。[包装][批准文号][有效期 ...
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安全。2005和2006年，要以加强对公众自我药疗存在安全隐患、易造成滥用处方药的管理为重点，进一步消除群众用药隐患，切实推进药品分类管理。从2006年 ，要加强对药品零售企业执行凭处方销售规定情况的检查。对药品零售企业违规销售处方药的行为，要及时予以纠正，并依据《药品流通监督管理办法》给予警告处罚； ...
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请结合本辖区实际制订有关办事程序，一并贯彻执行。二○○三年九月三日浙江省乙类非处方药零售企业设置和管理暂行规定第一条为方便群众购药，保障用药安全有效， 处方药储藏条件的仓库及仓储设施设备。（三）连锁企业总部应设立乙类非处方药配送中心，配送中心仓库使用面积不得少于300M2。（四）连锁门店可不设仓库。第 ...
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由我局另行制定。特此通知。宁波市药品监督管理局二○○三年九月二十四日宁波市乙类非处方药零售设置暂行规定第一条为方便群众购药，实施药品分类监督管理，确保药品 中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规、规章的规定和《浙江省乙类非处方药零售设置和管理暂行规定》中的有关规定执行。关联法规：全国人大法律（ ...
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