器械生产企业《营业执照》（副本）；（二）《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；（三）医疗器械产品注册证书；（四）加盖生产或经营企业公章 销售医疗器械，也不得收取任何未予标明的费用。第十二条医疗器械生产、经营企业违反本办法规定的，由价格主管部门依照《价格法》等有关法律法规查处。第十二 ...
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》经营范围一栏中，填列“含零售连锁”字样。（二）分局负责医疗器械零售连锁门店《医疗器械经营企业经营许可证》的审批事宜；经审查，属于市局许可的“零售连锁”企业，对其 ）企业，自本文印发之日起，其总部应向市局申请变更增加“零售连锁”经营范围；其已获经营许可的门店，可在申请变更或换证时执行本通知的规定。（三 ...
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、有效的证明文件：（一）申请人的《营业执照》复印件；（二）申请人的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》复印件；（三）申请人是医疗 并及时上报国家食品药品监督管理局，由国家食品药品监督管理局汇总发布。对发布虚假医疗器械广告情节严重的，必要时，由国家工商行政管理总局会同国家食品药品监督 ...
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的代理公司和售后服务机构却是上海欧技医疗器械有限公司而不是北京乾盛永健商贸有限公司. 被上诉人却没能提供上海欧技医疗器械有限公司的医疗器械经营企业许可证,其无法证明该企业是否具有经营医疗器械的资格.因此,被上诉人不能证明,其购买的医疗器械是从有经营资格的企业购买的,此举违反了法律法规的强制性规定,按 ...
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有效的证明文件：（一）申请人的《营业执照》复印件；（二）申请人的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；（三）申请人是医疗 ，应当按照有关规定给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第二十七条 医疗器械广告批准文号为“X医械广审（视）第0000000000号“、“X医械广审（ ...
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向县级食品药品监督管理部门备案。 鼓励药品、医疗器械经营企业直接向医疗机构配送药品、医疗器械。 第十一条医疗机构应当设立与其规模相适应的药房（药库 查处情况书面告知移送单位。 工商、食品药品监督管理、卫生行政部门应当每年度对本辖区内医疗广告的监督管理情况进行综合评估，并及时向社会公布评估结果。 第五章 ...
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顶棚和地面应光洁、平整，门窗应结构严密。门诊或临床科室需临时存放医疗器械的，应设立与使用量相适宜的专柜或相对独立的存放区域，不得随地 产品制造认可表》)复印件;(三)《医疗器械经营企业许可证》;(四)加盖供货方红印及企业法定代表人的印章或签字委托销售授权书(委托授权书应明确授权范围)复印件;(五)销售 ...
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、使用禁忌、有效期等。第十六条医疗机构采购的医疗器械，应当是医疗器械生产企业许可证或者医疗器械经营企业许可证许可生产、经营范围内经注册的产品。 情形之一的，由食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国药品管理法》有关未经许可经营药品的处罚规定给予处罚：(一)超出依法核定的诊疗科目或者服务范围向患者调配 ...
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省药品不良反应监测中心报告。发生群体不良事件的药品或医疗器械经营企业于24小时内汇总该药品或医疗器械在市内的销售情况报五指山食品药品监督管理局。(2) 注册时间；典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告表》；报告人及联系电话。医疗卫生机构报告要求：事件描述应有发生时间、地点、涉及药品名称、药品不良反应 ...
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环节，能否确保产品的可追溯性。2、强化对不核发《医疗器械经营企业许可证》的部分二类医疗器械产品的质量监管，加大质量监督抽验力度，确保产品质量。(四) 跨地区协查案件的查处工作。(四)加强宣传报道，加大社会舆论监督力度。增强企业的责任意识、守法意识、诚信意识，增强消费者自我保护意识，及时正面宣传专项行动 ...
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