省经贸委和省外经贸厅在审批前,必须征求省医药管理局和省卫生厅的意见。开办药品批发企业,必须由省医药管理局审查其是否具有在24小时内供应国家基本药物目录 市上销售或者变相销售。医疗机构(被委托的乡镇医院除外)不得以“联购联销”、“联产分销”等任何方式变相从事药品批发业务。药品生产、经营企业和医疗单位都要 ...
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药品经营许可证》和《营业执照》,向药品零售企业供应药品的生产、批发企业。第十一条委托配送合同应当包括委托储存、配送药品的范围、种类、品规,配送 零售企业有违法行为的,应当作出如下处理:(一)依法予以行政处罚;(二)依法降低其药品安全信用等级,增加日常监管检查及监督抽样频次,加大GSP跟踪检查力度;(三 ...
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严禁乡镇卫生院将采购药品委托、承包给个人。第三十一条药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得从事下列采购活动:(一)向无《药品生产企业许可证》、 条违反本办法其它规定的,处以警告或者并处一万元以下的罚款。第四十八条药品监督管理部门在实施行政处罚时,应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为。上级药品 ...
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能够追查并及时收回全部产品。退回产品及收回产品的处理程序及其执行情况:药品不良反应报告程序及其执行情况是否符合规定。(八)企业是否严格执行GMP自检的有关 是否进行了认真整改。(九)企业是否有委托或接受委托生产药品的行为,委托行为是否符合规定,委托生产或受托生产的药品质量是否得到有效地控制。(十)企业 ...
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生产医疗器械;六、未经登记备案擅自接受其他企业委托生产医疗器械;七、未经登记备案擅自委托其他企业生产医疗器械;八、其他违反医疗器械监督管理有关法律、法规 ,对违反法律法规和规章的移交稽查部门进行依法处理。第二十一条深圳市食品药品监督管理部门积极推进企业诚信机制的建设,建立企业不良行为数据库,对企业出现 ...
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质量标准擅自配制的;(十二)未经许可委托或者接受委托加工的;(十三)超越许可范围生产、配制或者经营药品的;(十四)无生产或者无配制批记录的,批发经营无 ,并自受理之日起25日内作出复验结论,特殊情况需要延期的,应当报告同级药品监督管理部门核准。第三十条 申请复验的当事人应当按照国务院有关部门制定的收费 ...
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经营许可证》或者《医疗机构执业许可证》的单位和个人销售药品。第十五条药品生产企业不得销售本企业受委托生产的或者其他企业生产的药品。第十六条药品生产 四条的规定索取材料并保存。第二十六条医疗机构设置药房或者药柜,应当符合有关药品购进、验收、储存的规定。医疗机构内设科室不得私设药柜,医务人员及其他人员不得 ...
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规定条件的,依照下列程序审批:(一)经营药品批发业务的企业,由省药品生产经营主管部门或受其委托的地、州、市药品生产经营主管部门审查同意发给《药品 一条当事人对行政处罚决定不服的或者认为符合法定条件申请有关部门颁发本条例规定的药品管理证照和批准文号,有关部门拒绝颁发或者不予答复的,可以依照《行政诉讼法》 ...
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企业印章和企业法定代表人印章或者签名的授权委托书。授权委托书应当有委托范围和时限。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构有义务对前款规定的证明材料进行 ,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。第四十三条药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不 ...
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》)和国办发(1996)14号文件精神,委托加工和受理委托加工生产药品,零售企业擅自批发销售药品,以各种形式将药品生产经营企业或者经营部承包给个人以及转让 省工商行政管理局、省医药管理局要组织联合检查组,采取明查暗访的形式,对各地加强药品管理工作的情况进行抽查,并将抽查情况予以通报。以上报告如无不妥, ...
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