．依法组织开展对行政区内食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据省食品药品监督管理局部署和市(州)人民政府授权，组织协调开展行政区内食品、保健品、化妆品安全 产品分类管理制度；负责药品、医疗器械的不良反应监测督促工作。6．负责监督、检查、抽验药品和医疗器械的生产经营和使用单位的药品、医疗器械的质量 ...
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．依法组织开展对行政区内食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据省食品药品监督管理局部署和州人民政府授权，组织协调开展行政区内食品、保健品、化妆品安全的专项 产品分类管理制度；负责药品、医疗器械的不良反应监测督促工作。6．负责监督、检查、抽验药品和医疗器械的生产经营和使用单位的药品、医疗器械的质量 ...
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十三条药物研究机构应当具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，并保证所有试验数据和资料的真实性；所用实验动物、试剂和原材料应当符合国家 临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构。第三十五条临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品 ...
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药物研究开发的机构必须具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度；所用试验动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求，并应当保证所有试验 新建药品生产车间或者新增生产剂型的，其样品的生产过程必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。关联法规：国务院部委规章（1）条第六十五条接到注册检验 ...
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）药品监督管理局应按照《中华人民共和国档案法》的规定，建立健全药品监督管理统计档案管理制度，妥善保管、调用和移交统计档案。关联法规：全国人大法律（1）条第 。考核内容为统计资料的上报时间和填报质量。上报时间，为国家药品监督管理局制定的各项统计制度中规定的上报时间。填报质量包括：（一）统计资料的上报率； ...
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安全，结合我市实际，制定本意见。一、充分认识加强药品市场管理工作的重要性加强药品市场管理，保证药品质量，事关人民群众的身体健康和生命安全，事关社会稳定 的原则，采取兼并联合、参资入股、职工持股等多种形式，加快药品流通企业产权制度改革，建立现代企业制度。积极推广现代流通方式，在大力发展中心城区、县城药品 ...
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开发的机构必须具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器、条件和管理制度；所用试验动物、试剂和原材料应符合国家有关规定和要求，并应保证所有 报告严重不良事件的；(七)已有证据证明试验药物无效的；(八)违反《药品临床试验质量管理规范》其它情况的；(九)伦理委员会未履行职责的；(十)临床试验出现死亡 ...
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，但建设工程使用的建筑材料、建筑构配件和设备，属于前款规定的产品范围的，适用本条例。药品、医疗器械、食品（含保健食品）、化妆品、农产品等产品质量 、行业标准、地方标准或者特区技术规范的企业标准。市政府应当建立质量奖励制度，对产品质量管理先进和产品质量达到国际先进水平，取得显著成绩的企业和个人，给予奖励 ...
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生产企业开展GMP飞行检查，对检查中发现的违反GMP的行为予以严肃查处。各药品生产企业要积极配合国家局和省局的飞行检查工作，认真开展自查自纠工作。（一 实施GMP中存在的问题，制定相应整改措施，确保各项制度规程有效执行。望全省药品生产企业引起高度重视，在药品生产和质量管理中严格贯彻执行GMP要求，确保 ...
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的任何情况应及时向专题负责人书面报告；(四)根据工作岗位的需要着装，遵守健康检查制度，确保供试品、对照品和实验系统不受污染；(五)定期进行体检，患有 规范自2003年9月1日起施行，原国家药品监督管理局1999年10月14日发布的《药品非临床研究质量管理规范(试行)》同时废止。关联法规：国务院部委规章 ...
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