企业根据实际情况填写。如规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业等。五、药品生产企业应按照上述要求尽快修订说明书和包装标签，并于本文件下发之日 全者慎用。癫痫患者慎用。4、心肌梗死、脑出血急性期慎用。5、当药品性状发生改变时禁止使用。[孕妇及哺乳期妇女用药]孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。[儿童用药]尚 ...
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原则正电子类放射性药品系指含有发射正电子的放射性核素的药品。它一般由医疗机构或者正电子类放射性药品生产企业于临床使用前制备。发射正电子的放射性核素主要有 有以下特点：1、发射正电子的放射性核素物理半衰期一般很短，正电子类放射性药品的制备必须迅速。为保证操作人员免受过量的电离辐射，一般采用自动化合成系统 ...
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《申请表》），提供相关资料。2．各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接到药品生产企业申请资料后，对其申请资格、证明文件、申报资料的 ．依赖性研究资料应包括制剂及各药材依赖性研究综述和相关临床试验及文献资料（如药品各药材均无依赖性，可不提供本项资料；药材无依赖性可不提供此药材资料）。 ...
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工作在太原市纠正医药购销不正之风领导组领导下进行。（二）依据有关政策法规成立太原市药品医用材料集中招标采购指导组。其职责是：1、审核招标办公室工作方案，解决 按照规定向卫生行政部门报送集中招标采购履约情况报表；10、其它违反法律法规的行为。四、投标人职责（一）药品生产企业作为投标人，其中标品种可以由 ...
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形势下毒性药品监管中出现的新情况及新问题，切实加强对关键环节的监管。药品生产企业（含医疗机构制剂室）每次投（配）料必须经两人以上复核签字，专人监管投 和帐目必须履行完整的移交手续，防止出现管理失控的现象，要严格执行《医疗用毒性药品管理办法》的有关规定，主要领导要亲自抓落实，消除各种不安全隐患。四、加强 ...
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资产、产品的整合，或联合省内麻精生化药类企业，扩大市场竞争范围，跻身全国特控系列化药品生产企业前列。（二）以中药现代化为标准，发展中药产品 新产品开发的步伐，力争在２００３年完成ＧＭＰ认证的改革工作，发展高新技术，积极培育企业品牌产品，逐步实现中药产品结构调整和产业升级，形成具有市场竞争优势的现代中药 ...
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各分局、市管药品经营企业、有关药品生产企业：现将国家药品监督管理局“关于取消关木通药用标准的通知”（国药监注[2003]121号）转发给你们，请 二十四日关于取消关木通药用标准的通知国药监注[2003]121号各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为保证人体用药安全，解决历史上木通品种的混用问题，我局 ...
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了消费者的利益，为进一步整顿药品价格秩序，改进和加强药品价格管理，现就有关问题通知如下： 一、所有药品生产企业、经营企业和医疗单位必须按照《办法》 力度，并依照有关规定，对未按实际进价加规定差率作价、超过政府定价销售药品等价格违法行为进行严肃处理。 一九九八年四月十三日 附表： 国家计委已公布价格的中 ...
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管理局审查批准后下达执行。关联法规：国务院部委规章（1）条第十条 麻醉药品经营单位的设置由各省、自治区、直辖市卫生行政部门会同医药管理部门提出，报卫生部 行政部门指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用，不准零售。药品生产企业为配制中成药所需罂粟壳计划，由所在省、自治区、直辖市医药管理部门 ...
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精神，积极推进相关工作，按期报送统计情况。根据各地报送的情况分析，目前还存在一些企业自检水平不高、各地自检和抽验进度不平衡以及批批检落实不到位等问题，实现 较强，药用胶囊采购渠道固定、明确，且购进后已进行批批检的胶囊剂药品生产企业，经企业认真排查，提供有效检验数据，并做出产品合格的承诺，经省级药品监督 ...
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