办法》及《关于本市药监系统贯彻落实〈药品不良反应报告和监测管理办法〉的若干意见》的具体要求，加强防治感冒药品的不良反应监测。重点监测品种为流感疫苗、 等方式开展对公众防控人感染高致病性禽流感药品合理使用的宣传教育，防止药品滥用。 特此通知附件：国家食品药品监督管理局《关于做好防控人感染高致病性禽流感 ...
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[2007]57号）各项要求，以及国家食品药品监督管理局关于加强食品安全专项整治的工作部署，有针对性地做好食品安全管理的综合监督和组织协调工作。三、加大 安全重大突发事件报告和预警机制，提高应急能力，妥善应对、及时处置食品安全突发事件，维护人民群众切身利益，维护社会稳定。五、加强宣传，正确引导，提高 ...
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中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》。现予印发，请参照执行。 国家食品药品监督管理局二○○六年十二月三十日 中药、天然药物稳定性研究技术指导原则 一、概述中药 确定和有效期的建立提供科学依据。稳定性研究是评价药品质量的主要内容之一，在药品的研究、开发和注册管理中占有重要地位。为此起草了中药、天然药物 ...
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经营体外诊断试剂，必须满足《通知》的各项要求。对符合《通知》要求的体外诊断试剂经营企业，药品监督管理部门应同时发给《医疗器械经营企业许可证》和《药品 的要求，否则取消其体外诊断试剂经营资格。五、《通知》第十条中“住宅用房不得用做仓库”的规定仅限于仓库。 国家食品药品监督管理局办公室二○○七年九月三日...
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已受理的未提供研制立项批复文件复印件的含罂粟壳中药注册申请，因不符合《药品注册管理办法》规定，国家局予以退审。 特此通知 附件：含罂粟壳中药品种参考目录(略) 国家食品药品监督管理局药品注册司二○○六年十二月七日...
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药品生产企业。 二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办(2002)195号)执行。 国家食品药品监督管理局二○○五年四月十九日...
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食品药品监督管理局附发标准执行，适时以增补本形式集中颁布。 4、除以上收载的中药材、中药饮片品种外，凡收载于其它省、自治区、直辖市地方中药材、 ，上述品种进入重庆市辖区销售使用，中药材、中药饮片供应商和使用部门应提供当地省级药品监督管理部门核批的中药材、中药饮片质量标准。 特此通知二○○四年十月十九日...
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目前防治“非典”的实际情况，为加强药品的生产监督管理，我局组织开展了胸腺肽制剂药品生产企业的摸底和专项监督检查。根据各地的统计和检查结果 生产质量。对检查中发现的问题要依法严肃查处，并及时报国家食品药品监督管理局，同时，欢迎社会各界举报。举报电话：(010)68313344转1021；传真：(010) ...
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食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为规范疫苗研发行为，指导疫苗研究单位科学地开展研究工作，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品注册管理 用样品要求(一)申请临床试验用的疫苗，按照国家GMP的要求，在符合现行中国药品GMP的生产条件下生产的。(二)临床试验用疫苗样品应尽量使用与临床前 ...
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通知本辖区相关药品生产企业。 二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办(2002)195号)执行。 国家食品药品监督管理局二○○四年十二月三十一日 附件1：32种转换为非处 ...
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