复印件；3?产品合格证明；4?委托销售授权书（委托授权书应明确授权范围，同时须加盖供方的印章及企业法定代表人的印章或签字，下同）的复印件；5?销售人员身份证的复印件。（二）从经营企业购货的:1?《医疗器械经营企业许可证》的复印件（不适用许可证管理的医疗器械除外）的复印件；2 ...
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，制定本规定。关联法规：国务院部委规章（1）条第二条本规定所称家用性医疗器械，是指可由消费者自行判断、购买和使用的普通诊察、理疗、卫生材料等 备案或经营行为，由县级以上药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》及有关规定查处。关联法规：国务院行政法规（1）条国务院 ...
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东小口镇天鑫家园22号楼2单元203号。上诉人窦琴芬因特许经营合同纠纷一案，不服北京市第一中级人民法院（2010）一中民初字第17384号民事判决， 5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”由此可见，医疗 ...
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广告审查表》(见附件)，并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和医疗器械广告电子申报文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件： (一)登陆北京市 广告的，应提交电视广告样带或光盘； (七)对于申请人是医疗器械经营企业的，应提供医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件； (八)对于代办人代为 ...
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达到100％。2、农村药品“两网”的运行效能进一步提升。所有的县以上医疗机构和75%以上的乡镇卫生院、45%以上的村卫生室(含个体诊所和城市社区卫生 继续强化骨接合用金属植入物监管，进一步巩固专项整治成果；重点抓好高风险医疗器械经营企业的监督检查，规范监督检查记录，建立日常监管档案。(八)扎实做好药品 ...
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再办理“市场准销证”、“卫生许可证”、“销售注册证”等，也不得以此为名收取其他费用。针对医疗器械存在重复抽验、重复检测和重复收费等现象，《条例》对有关部门的 监督管理部门要严格按照《条例》规定的开办条件发放《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；对于未取得上述许可证的，工商行政管理部门 ...
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医用手套等防护用品的生产监督管理，接本通知后请立即组织人员对辖区生产企业进行监督检查。检查内容至少包括：(一)产品有无质量标准、检验记录、合格证 与合法渠道“并轨”，防止不法分子利用防治“非典”的幌子谋取不义之财，扰乱市场秩序；二要加强对医疗器械经营企业购销记录登记、保管、验收制度实施的检查，防止非法 ...
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器械产品注册证书；(四)加盖生产或经营企业公章的价格文件(指医疗器械出厂价格或口岸价格及公示价格)；(五)医疗器械经营企业受生产企业委托代办价格公示手续时，还 医疗器械，也不得收取任何未予标明的费用。第十二条 医疗器械生产、经营企业违反本办法规定的，由价格主管部门依照《价格法》等有关法律法规查处。第十 ...
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不小于65㎡，验光区域和配戴室总面积不小于8㎡,其中配戴室不小于5㎡。（二）企业应配备相应的验配设备，至少应包括：验光试片箱、裂隙灯显微镜、远/近 者姓名、联系方式、光度、基弧，并标明物理数据，以保证产品的可追溯性。五、隐形眼镜经营企业申报《医疗器械经营企业许可证》应提交以下资料：（一）企业申请核发《 ...
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改进措施等；（2）年审表一份；（3）2002年度经营医疗器械品种明细表一份；（4）《医疗器械经营企业许可证》副本原件及正、副本复印件，营业执照复印件。5、 材料分别报送。8、市药监局将组织人员在年审期间和今年3月份对医疗器械生产经营企业现场进行抽查，抽查率不低于25%。9、对逾期不申办年审或年审不合格 ...
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