药品质量事件及有关问题的报告 企业应按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，并建立对重大药品质量、安全隐患等事件的应急预案。企业在产品的 GMP情况进行内部评审的有效措施，也是不断提高GMP实施水平的重要方法。各药品企业应按照GMP的要求进行全面自检，对自检中发现的问题应及时进行原因分析 ...
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网络化、数字化技术，掌握全局情况、综合利用执法数据，不仅可以提高工作效率和工作质量，也可以增强工作的透明度，强化社会对行政部门工作的监督。更利于公正执法、 ，认真研究确定地市级、县级药品监督管理机构财务部门的具体设置方式和管理方式。 (四)抓好制度建设。省以下垂直管理后，财务管理任务十分繁重。为规范省 ...
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全项检验并应符合国家有关标准。胶囊剂保健食品每批产品出厂销售前要按照产品质量安全要求进行检验并应符合国家有关标准。产品放行前，所有生产文件和记录，包括 要求药用明胶生产企业应当制定生产所用物料购入、储存、使用等管理制度；应当制定原料（皮、骨、腱）质量标准，并向省级食品药品监管部门备案。企业应按质量标准 ...
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经营和使用单位的直接接触药品人员的健康检查工作应遵守本暂行办法。直接接触药品的人员，是指药品生产企业从事药品生产、仓储、质量管理部门的全体人员及其他 或县以上专门从事体检的工作单位。定点机构应当设立健康检查工作管理机构或配备相关人员，制定相关管理制度和工作程序，具备与健康检查项目相适应的专业人员和仪器 ...
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管理规定（试行）》现予发布，自一九九四年一月一日起试行。主任宋健一九九三年十二月十一日 药品非临床研究质量管理规定（试行）第一章总则第一条为了提高药品非 、质量保证部门和专题负责人的职责；（十二）工作人员的健康检查制度；（十三）安全性研究机构认为需要制定标准操作规程的其他工作。第二十五条标准操作规程的 ...
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经营和使用单位的直接接触药品人员的健康检查工作应遵守本暂行办法。直接接触药品的人员，是指药品生产企业从事药品生产、仓储、质量管理部门的全体人员及其他 或县以上专门从事体检的工作单位。定点机构应当设立健康检查工作管理机构或配备相关人员，制定相关管理制度和工作程序，具备与健康检查项目相适应的专业人员和仪器 ...
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地方政府规章（1）条第三十五条口岸药品监督管理局和口岸药品检验所应当建立严格的进口备案资料和口岸检验资料的管理制度，并对进口单位的呈报资料承担保密责任。 第 专门培训的专业人员（二人以上）进行，被抽样单位的有关人员必须在场。（九）根据到货的质量和包装异常情况，需适当变更抽样方法和数量时，口岸药品检验所 ...
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医疗器械使用监督管理办法》规定，结合本医疗机构实际情况，制定药品管理制度，包括： 1．药品从业人员培训制度。 2．药品从业人员体检管理制度。 3．药品 不良反应的监测和报告制度。 6．药品调配和复核制度。 7．药品保管养护制度。 8．药品有效期监控制度。 9．药品质量信息管理制度。 10．设施设备检测 ...
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法规、规章规定，各司其职，密切配合，共同加强食品生产、储运、销售环节的卫生质量管理，严把市场人口关，禁止污染食品上市。现将有关事项通知如下：一 蔬菜生产者按照福建省《无公害蔬菜生产技术规范》进行生产，督促农产品生产者建立健全农药使用管理制度，严格按规定使用农药，禁止使用剧毒、高毒、高残留农药，推广生物 ...
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卫生、中医(药)行政部门负责本行政区域内医疗机构的中药饮片质量监督管理工作。 第四条医疗机构的中药饮片质量管理，是确保医疗机构中医临床疗效的重要环节，是发挥 质量的单位购进。 第十二条医疗机构采购中药材和饮片，应以保证药品质量为购进原则，不得以经营单位让利为购进原则，严禁采购人员拿回扣和擅自提高中药材 ...
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