对违反法律法规和规章的移交稽查部门进行依法处理。第二十一条深圳市食品药品监督管理部门积极推进企业诚信机制的建设，建立企业不良行为数据库，对企业出现 人力资源企业主要负责人是否熟悉国家有关医疗器械的法律法规现场提问重点项11质量管理部门负责人是否熟悉国家有关医疗器械的法律法规及所经营的产品现场提问重点项 ...
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技术检测工作；负责医疗器械产品注册的审批、报批工作；负责医疗器械生产企业许可证管理工作；负责医疗器械生产企业质量体系考核和产品安全认证工作；负责医疗器械不良 、医疗器械年度抽检计划并组织实施，发布药品、医疗器械质量公报。（十）人事教育处承担全区食品药品监督管理系统的人事、劳动工资、机构编制工作；负责本 ...
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药物研制情况及条件进行现场核查，并组织对试制样品进行抽样、检验。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在5日内将现场核查情况及相关意见上报国家 监督管理局的特殊批准。未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出。第二十一条负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将 ...
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药械。（十二）负责实施执业药师注册和管理，协助有关部门做好执业药师资格考试工作。（十三）领导省以下食品药品监督管理机构和直属技术机构，实行垂直管理 队伍建设，组织制定、实施本系统教育培训规划和规章制度；负责实施执业药师注册和管理，协助有关部门做好执业药师资格考试工作；承办出访报批工作。（十一）监察室 ...
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及裁量理由。听证主持人应当充分听取当事人提出的陈述、申辩和质证意见。第二十条食品药品监督管理部门行政执法人员对违法行为适用简易程序时，应当合理裁量。第四章 执法监督检查、行政处罚案卷评查等方式，对本部门行使行政处罚裁量权的情况进行监督检查。发现行政处罚裁量权行使不当的，应当及时主动纠正。第二十四条上级 ...
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家盐酸克仑特罗原料药生产企业（常州亚邦制药有限公司、淮南佳盟药业有限公司）应当切实加强生产管理，根据市场需求情况，制定下一年度盐酸克仑特罗原料药生产计划，于每年年底前报所在地省级食品药品监督管理部门备案。药品生产企业需使用盐酸克仑特罗原料药用于制剂生产的，应当根据市场需求情况，制定 ...
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医疗机构和零售药店必须按照规定加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理，保证基本药物质量。零售药店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用，指导 每年至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验。县级以上食品药品监督管理部门应当结合本辖区实际，加强对辖区内基本药物经营企业和使用单位的 ...
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医疗机构和零售药店必须按照规定加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理，保证基本药物质量。零售药店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用，指导 每年至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验。县级以上食品药品监督管理部门应当结合本辖区实际，加强对辖区内基本药物经营企业和使用单位的 ...
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医疗机构和零售药店必须按照规定加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理，保证基本药物质量。零售药店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用，指导 每年至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验。县级以上食品药品监督管理部门应当结合本辖区实际，加强对辖区内基本药物经营企业和使用单位的 ...
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特殊要求的,应当书面说明注意事项。第二十五条医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。医疗机构不得以临街柜台形式或者以在本机构以外的场所义诊、咨询、试用 药品宣传,其配置的制剂不得发布广告。第二十七条医疗机构在药品使用过程中发现已被食品药品监督管理部门确认的假药、劣药,应当立即停止使用,就地封存并及时向 ...
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