《药品非临床研究质量管理规范》(试行)于一九九九年九月十七日经局务会审议通过,现予发布。本规范自一九九九年十一月一日起施行。局长:郑筱萸1999年10 (十一)各种实验数据的处理;(十二)工作人员的健康检查制度;(十三)标准操作规程的编辑和管理;(十四)非临床研究机构认为需要制定标准操作规程的其它工作 ...
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负责的原则,国家商检局统一负责全国进口商品质量许可制度管理工作。进口人用药品、食品的质量许可制度工作由卫生部及指定的药品检验机构、食品卫生监督、检验机构 或者有关监督、检验机构及其被批准认可的实验室派出人员对生产厂进行考核审查和监督管理提供工作、生活上的方便,关协助办理入境签证。第二十三条商检机构或者 ...
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现通知如下:一、依法实施GMP是药品监督管理工作的重要内容,是对药品生产全过程实施监督管理的法定制度,是保障药品质量和人民用药安全有效的可靠措施。 用品有限公司输液22.南京振中生物工程有限公司原料药、冻干粉针剂。23.天津武田药品有限公司片剂、胶囊剂。24.上海罗氏制药有限公司片剂、胶囊剂、粉针剂、 ...
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日起一并执行。一、我局于2003年2月1日试行的《北京市药品经营质量管理规范认证管理办法》与本文规定基本一致,为保持认证工作的连续性,暂不做修订, 进程由各分局负责。认证现场检查的组织实施工作由局药品认证中心负责。四、认证公示、公告制度。根据国家食品药品监督管理局要求,对通过认证现场检查的企业,由市局 ...
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组织制剂室相关人员特别是制剂人员和药检人员认真学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》及《医疗机构制剂配制监督管理 )等法律法规以及参加各级专业机构举办的与医疗机构制剂配制质量相关知识的培训,认真落实各项管理制度,掌握岗位操作规程,不断提高制剂人员和药检人员的法律 ...
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.严格按照芜湖市医疗机构基本用药目录用药,加强医院临床药事管理,建立医务人员用药考核制度,严禁擅自采购药品和临床药品促销活动;3.按程序办理芜湖市基本用药目录以外的 .对投标人的资格进行审查;3.对中标药品进行监督抽检;4.对不符合药品质量要求、从非法渠道购进药品等违法违规行为依法实施处罚;5.对在院 ...
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.严格按照芜湖市医疗机构基本用药目录用药,加强医院临床药事管理,建立医务人员用药考核制度,严禁擅自采购药品和临床药品促销活动;3.按程序办理芜湖市基本用药目录以外的 .对投标人的资格进行审查;3.对中标药品进行监督抽检;4.对不符合药品质量要求、从非法渠道购进药品等违法违规行为依法实施处罚;5.对在院 ...
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1采供血所用的物料符合国家相关标准,不得对献血者健康和血液质量产生不良影响。应制定管理制度,明确关键物料清单,对采供血物料的购入、验收、储存 医护人员负责监护。血细胞分离机应得到维护和监控,确保安全有效。必须使用符合国家食品药品监督管理局批准注册的一次性血液成分分离管路。应按程序安全弃置及销毁所有用过 ...
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救灾药品随到随检的制度,并加强全面监督检查。二、救灾防病药品监督检验工作仍按我局“关于切实加强对救灾防病药品质量及时进行监督检查的紧急通知”(国药管 的行政控制措施。发现的储备药品质量问题,无论是国家储备药品(包括执行国家调拨计划药品),还是地方储备药品,均由辖区内药品监督管理部门进行查处,由省级药品 ...
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with Chinese law and Directive 2001/83/EC.按照中国相关法律以及欧盟2001/83/EC指令,生产者应对药品质量负责,本证明不影响生产者履行该职责。Address of the issuing regulatory authority:签发部门地址 ...
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