及其执法人员依法行使职权。第二十五条公民、法人和其他组织负有协助食品药品监督管理部门严格执法的义务，不得以任何形式干扰、阻碍行政执法人员依法执行 或其他组织履行其他非法定义务的； (五)上级行政主管部门及其法制机构在行政执法监督检查中发现执法违法行为的； (六)有其他应当依法追究责任行为的。 行政执法 ...
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(含)以上药学或相关专业的学历。以上人员应经相应的专业培训和省级食品药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书。以上人员应在职在岗，不得为兼职 ，或已作出行政处罚决定尚未履行处罚的有关证明。(6)法定代表人、负责人、质量管理负责人任职文件以及学历、执业资格或职称证明原件、复印件；个人简历、专业技术人员 ...
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质量体系考核(认证)的有效证明文件是否为以下形式之一的考核报告或认证证书：(1)省级(食品)药品监督管理部门签章的，在有效期之内的体系考核报告，考核的产品范围应覆盖申办的注册产品；(2)医疗器械产品质量管理规范检查报告或者医疗器械质量体系认证证书。报告或证书认证的产品范围应覆盖申办的注册 ...
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制剂质量标准复核工作，并将出具的检验报告书及标准复核意见报送省食品药品监督管理局，同时抄送通知其检验的食品药品监督管理部门和申请人。 第十二条 省食品 发生专利权纠纷的，当事人可以自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过管理专利工作的部门或者人民法院解决。 第十八条 申请配制的制剂属《中国医院 ...
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；对情节严重的，依法吊销《药品生产许可证》。(二)各级食品药品监督管理部门要进一步完善药品生产监督检查的运行机制和管理制度，明确监督检查职责。在专项检查中 时能够追查并及时收回全部产品；退回产品及收回产品的处理程序及其执行情况；药品不良反应报告程序及其执行情况。8、自检与整改：企业GMP自检执行情况； ...
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与人的全面发展。3、总体目标。经过八年左右时间的努力，使全省食品药品监督管理系统法制建设各项工作跨上新台阶，依法行政水平得到明显提高。具体包括：-- ，依法界定执法职责，梳理执法依据，分解执法职权，确定执法责任，改进执法责任制监督评价考核机制，健全完善执法责任制度、过错追究制度。对于执法中出现的违法或 ...
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。四、行政处罚规范13、推进行政处罚案件调查、审核等"分离"制度。各级食品药品监督管理机关应当确定内部相关处室、机构工作人员分别办理调查、审核等事项， 部门意见，增强干部工作合力。44、积极探索领导干部公开选拔制度，按照干部管理权限，适时推出部分领导班子职位和中层领导干部职位，面向本系统或社会进行公开 ...
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党和政府同群众的血肉联系、广泛听取意见、推动社会主义民主政治建设、实施人民监督、推进党风廉政建设、构建社会主义和谐社会等方面发挥着不可替代的独特作用。 、协调、联系和信息上报工作的机构和工作人员。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当设立“信访办公室”，确定专职或兼职工作人员，认真履行信访职责， ...
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管理部门应当在30个工作日内予以审查，并作出是否同意备案的决定。第十二条 国务院食品药品监督管理部门应当在中药保护品种受理场所公示中药保护品种申报资料项目和有关的申请表示范文本。第十三条 药品生产企业申请中药保护品种应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况，并对其申报资料 ...
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现状作出科学分析判断，主动淘汰落后的过剩产能。由此带来的相关问题，各级食品药品监督管理部门要及时向地方政府报告情况，妥善做好后续相关工作。四、采取有效 淘汰落后产能，促进产业升级和优势企业做大做强。争取有关部门支持优势企业药品gmp改造项目，对通过认证的企业给予一定的优惠政策。国家局将进一步明确和规范 ...
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