）代省长 王三运二○○七年十二月十八日安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法第一章 总则第一条 为了规范药品和医疗器械的使用，维护人体健康和生命安全，根据《 单位应当从具有药品或者医疗器械生产、经营资格的企业购进药品或者医疗器械。购进没有实施批准文号管理的中药材和未实行许可证管理的医疗器械除外。第七条 ...
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填写质量验收记录，由验收人员签字后保存备查。需要实行强制产品认证或者纳入国家工业产品生产许可证目录管理的医疗器械，验收内容还应当包括强制产品认证证书或者工业产品生产 复议或者提起行政诉讼。第三十六条本办法所称转手再用医疗器械是指：已使用过，由医疗机构或者医疗器械生产、经营企业再次销售、转让、赠予的医疗 ...
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情况，制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条第二条省医药总公司是全省医药行业的主管部门，负责全省中西药品和医疗器械生产经营的行业管理工作。市 行业主管部门审查同意，报省卫生行政部门审核批准，发给《药品生产企业许可证》。凭《药品生产企业许可证》向工商行政管理机关申请办理《营业执照》后，方可开业。企业 ...
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批准。第十七条承担医药储备任务的企业组织采购的储备药品、医疗器械,必须是具有《药品(医疗器械)生产、经营企业许可证》的企业生产、经营的,同时要按市场价择优购进,对 第九条的2、3、4规定。第三十八条自治区医药储备资金的财务管理办法由自治区财政厅会同自治区经济贸易委员会另行制定。第七章监督与检查第三十九 ...
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机构：自治区经济贸易委员会、自治区财政厅、自治区卫生厅制定的《新疆维吾尔自治区医药储备管理办法》已经自治区人民政府同意，现印发给你们，请依照执行。二○○四年九月 第十七条 承担医药储备任务的企业组织采购的储备药品、医疗器械，必须是具有《药品(医疗器械)生产、经营企业许可证》的企业生产、经营的，同时要按 ...
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管理，即“单位开票、银行收款、统一开户、收支统管”的管理办法。具体实施步骤是：(一)执收单位向缴款单位或缴款人(包括公民、法人和其他组织，以下统称 审查费3．一次性输液器生产许可证审查费4．机电产品进口登记费5．药品生产企业合格证费6．药品经营企业合格证费7．GMP认证费8．医疗器械生产准许审查费9． ...
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管理，根据有关法律、法规、规章的规定，制定本办法。 第二条 本办法适用于省局和省局委托市、州、直管市、林区局核(换)发的各类行政许可 受托办理药品和医疗器械生产、经营许可证、医疗机构制剂许可证、放射性药品使用许可证的企业(单位)名称、注册地址(不含经营地址)和企业法定代表人、负责人及质量管理负责人变更 ...
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，对标准的实施进行监督，指导和推动企业开展标准化工作。第三条国家医药管理局归口管理行业标准的范围医疗器械类（一）医疗器械通用性标准和综合性标准；（二）普通 的监督检查计划，并组织实施；（三）在组织医药行业评优、认证、发放生产许可证和企业升级中，负责产品符合标准情况的审查；（四）根据对标准实施进行监督 ...
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管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律、法规、规章和省食品药品监管局《关于印发〈辽宁省药品和医疗 生产、经营企业：(1)事件发生、发展、处理等相关情况；(2)经批准的医疗器械产品说明书；(3)质量检测报告；(4)产品注册情况；(5)医疗器械生产许可证；(6) ...
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使用药品，应当执行药品管理法律、法规规定、接受卫生行政部门的监督。医疗机构配备的药品，必须从持有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《营业执照》的 由县级以上卫生行政部门予以取缔，没收非法所得和药品、器械、可并处500元以上10000元以下罚款。第三十七条 违反本办法第十五条、第十八条、第 ...
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