经营企业高级管理人员法律法规知识考试管理办法第一条为了进一步提高药品、医疗器械经营企业负责人依法经营的素质，增强企业负责人的法律意识，强化《药品管理法》等法律 ；考场设于河北省药品认证咨询中心（石家庄市合作路175号）。换发许可证或许可证年检期间，参考人员较多时，可由所在地市药品监督管理局组织考场，省 ...
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药品监督管理部门报告，造成严重后果的；（六）药品、医疗器械经营企业发现其销售的药品或者医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害，不 ，但是，可以免除其他行政处罚。（一）进货渠道合法，提供的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、供货单位销售人员授权委托书及审核证明、药品合格证明、销售 ...
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是否印刷过”，且对宣传资料上刊载的该公司获得的医疗器械注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证等也称“无法确认”，但由于原告提供的两份宣传 认定并无不当，理由为：首先，虽然著作权法实施条例中将摄影作品定义为指借助器械在感光材料或者其他介质上记录客观物体形象的艺术作品，但就“艺术”的理解， ...
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任务抓好、做实。 二、要全面及时掌握本辖区内防控甲型H1N1流感有关医疗器械生产企业的生产动态、销售情况，做好企业监督指导工作，督促企业规范生产 企业重点检查： (一)企业是否取得医疗器械经营企业许可证，并按照批准的范围经营； (二)企业经营的防控甲型H1N1流感有关医疗器械是否合法产品。 四、对检查 ...
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：(一)书面申请书，并有授权人签字和单位盖章；(二)法人营业执照、医疗器械经营企业许可证；(三)质量管理体系认证证书、质量管理文件；(四)质量管理人员经检验 总局其他相关规定。属于《中华人民共和国进口计量器具型式审查目录》内的进口医疗器械，还应当符合国家有关计量法律法规的规定。关联法规：全国人大法律（ ...
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部门审核，同意后报省医药主管部门审批。第七条生产《国家工业产品生产许可证目录》中所列医疗器械的，实行可行性审查制度。未经可行性审查的，不得生产。第八条医疗器械 设施、质检人员、销售人员和卫生环境；（二）具有与医疗器械经营能力相配套的资金；（三）具有相应的医疗器械入库验收、在库保养和出库验发制度；（四） ...
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路支行出具的账户账务历史记录、2007年7月11日上海**医疗器 械有限公司书面通知、上海**医疗器械有限公司医疗器械经营企业许可证、长沙博朗医疗器械有限公司医疗器械经营企业许可证、长沙博朗医疗器械有限公司企业 法人营业执照、徐州市社会保险基金管理中心出具的证明、原告钟某的职位申请表等证据予以证明。 ...
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器械管理工作的梳理，发现存在的突出问题和安全隐患，采取相应措施，确保临床使用医疗器械的质量，促使本单位进一步增强管理的风险意识和责任意识。 二、突出重点 、调查、上报及处理工作。全面清理从无《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械生产、经营企业购进的医疗器械产品；核查使用的医疗 ...
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对使用人群造成的多人中毒、伤害事件。7.2报送资料要求药品生产、经营企业：(1)事情发生、发展、处理等相关情况；(2)药品说明书(进口药品需提供 生产、经营企业：(1)事件发生、发展、处理等相关情况；(2)经批准的医疗器械产品说明书；(3)质量检测报告；(4)产品注册情况；(5)医疗器械生产许可证；( ...
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医疗机构应指定专门部门负责植入型医疗器械统一采购工作，必须从取得《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械注册证》的生产企业或者是 应对医疗机构的自查结果进行核查。我局对上述有关情况将组织抽查。各级医疗机构和卫生行政主管部门对检查中发现的问题要及时采取整改措施，对违法违规行为要 ...
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