，保障人民群众用药安全放到首要位置。(四)坚持经济效益与社会效益相结合，既要保证药品的市场供应和质量，保障人民群众的用药安全和方便及时、价格合理，又要 群众用药安全。 三、具体措施(一)积极引导药品生产流通企业向集团化、规模化方向发展，保证药品供应。鼓励药品生产企业以资产为纽带，打破地区和所有制界限， ...
//www.110.com/fagui/law_203039.html -了解详情
强、技术难度高，各省局要充分认识作好该项工作的重要意义，加强领导，充分做好药品生产企业的宣传动员工作，组织制定严密实施方案，明确分工，落实责任，切实完成好工艺核查工作，坚决消除注射剂类药品安全隐患。2．部分化学药品注射剂高风险品种及其风险因素3．部分中药注射剂高风险品种名单4． ...
//www.110.com/fagui/law_193691.html -了解详情
人民身体健康，保持社会稳定，促进我国医药事业健康发展的一项重要工作。为加强药品监督管理工作，国务院曾于1994年9月29日下发了《国务院关于进一步加强药品 持有接受转让的已有批准文号的新药证书副本、已有3家以上企业生产的新药均不作为新开办药品生产企业立项条件的依据。(三)为了加快实施GMP的步伐，药品 ...
//www.110.com/fagui/law_152575.html -了解详情
内容：(一)被检查单位名称；(二)检查范围和内容；(三)检查时间；(四)被检查单位生产设施或人员变动情况等；(五)缺陷项目；(六)检查员及被检查单位负责人签字。第十 地)局。第十四条市(州、地)局应于每年12上旬前将辖区内药品生产企业日常检查总结上报省局。省局根据各市(州、地)局上报的日常检查总结、省 ...
//www.110.com/fagui/law_120428.html -了解详情
的重要措施和手段，是促进医药产业健康发展、参与国际竞争的基本要求。确保药品GMP认证工作顺利完成。 二、自2004年7月1日起，凡未取得强制 管理局已全面启动实施中药饮片、医用氧气和体外诊断试剂GMP认证工作，各相关药品生产企业应尽快制订GMP认证计划，实施GMP改造，尽早申请GMP认证。 十三、为 ...
//www.110.com/fagui/law_116181.html -了解详情
的标签、使用说明书应与卫生行政部门批准的内容相一致。标签、使用说明书印制后需经企业质量管理部门校对无误后，发放使用。标签的内容至少应包括(1)批准文号；(2)品名 的出入库管理制度、物料报废制度、紧急情况处理制度等。第六十七条药品生产企业应建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保管的管理制度。 ...
//www.110.com/fagui/law_114044.html -了解详情
，请认真贯彻执行。一、按照国家食品药品监督管理局制定下发的《生产管理办法》要求，已批准从事麻醉药品和精神药品生产企业，应当自2005年11月1日至 通过电子信息、传真、书面等方式向注册所在地药监分局报送本单位上个月麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存数量以及流向。各分局按季度汇总辖区内各麻醉药品 ...
//www.110.com/fagui/law_113465.html -了解详情
齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件的紧急通知》精神，按照"全国药品生产企业专项检查工作会议"的要求，针对药品生产领域存在的突出问题和监管中的薄弱环节，进一步整顿 检查过程中除针对国家规定的重点检查的环节和内容外，还应按照《药品GMP认证检查评定标准》 检查，发现问题如实记录，重大问题立即上报省局，省局 ...
//www.110.com/fagui/law_112502.html -了解详情
；县（市、区）局在设区市局统一领导下，协助设区市局对辖区内药品生产企业的逐家检查。四、检查范围与内容2006年6月底前取得《药品生产 ；0602物料平衡、偏差处理及不合格品处理情况。0701销售记录能够全面、准确反映每批药品的去向，必要时能够追查并及时收回全部产品；0702退回产品及收回产品的处理程序 ...
//www.110.com/fagui/law_111622.html -了解详情
强化依法监管责任，保证公众用药安全有效。二、目标与要求（一）通过本次专项检查，使药品生产企业的法律意识、责任意识、质量意识普遍增强，严格执行 0602物料平衡、偏差处理及不合格品处理情况。0701销售记录能够全面、准确反映每批药品的去向，必要时能够追查并及时收回全部产品；0702退回产品及收回产品的 ...
//www.110.com/fagui/law_64399.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务