因使用无批准文号、无注册商标、无厂牌名称的药品。第十一条医疗机构进药应建立进货登记制度。登记内容包括药品货好、来源、品名、规格、数量、产地、 批准，不得进行临床试验或擅自扩大临床验证范围。第十八条医疗机构应加强药品质量的自检、控制和管理，并做好用药咨询和药物疗效评价，及时向卫生行政部门反馈药品质量信息 ...
//www.110.com/fagui/law_336544.html -了解详情
、区食品药品监督管理局：为进一步整顿和规范医疗器械市场秩序，建立长效监管机制，我局制订了《企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人约谈例会制度》， 单位的局主管领导、科室领导出面约谈。四、企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人发生变更时必须约谈。其中企业法定代表人、企业负责人由科室主要负责人约 ...
//www.110.com/fagui/law_298903.html -了解详情
药品市场竞争、降低医药费用，让患者享受到质量优质、价格合理的药品，根据国家发展计划委员会《关于改革药品价格管理的意见》精神，结合我区实际情况，经自治区 ，实行市场调节价，取消流通差率控制，由经营者自主定价。随着城镇职工基本医疗保险制度和医药卫生体制改革的深化，法律法规的逐步完善，国家将逐步减少政府定价 ...
//www.110.com/fagui/law_213432.html -了解详情
了全面的审批管理制度，对于体外用诊断药品，我们也已实行审批管理并正在整顿部分体外免疫诊断试剂及放射免疫分析药盒，为保证临床诊断药品的质量起到了积极 质控物每批至少２０支，稀释液至少２０００ｍｌ，溶血剂至少三小瓶。２、质量技术要求２．１、血红蛋白试剂本标准系按照１９７７年ＩＣＳＨ发表的ＩＣＳＨ标准ＥＰ６ ...
//www.110.com/fagui/law_182458.html -了解详情
(试行)已于1999年10月14日发布(第14号局长令)。现就实施《药品非临床研究质量管理规范》(简称GLP)的有关工作通知如下：一、实施GLP是加强药品 管理部门的检查和监督。 四、国家药品监督管理局将逐步实施GLP的认证制度。经过3至5年的努力，使Ⅰ、Ⅱ类新药的安全性研究能够在符合GLP的研究机构 ...
//www.110.com/fagui/law_139804.html -了解详情
。个别投资大、疗效好，利润率确需突破规定的，生产企业须报经省级价格管理部门批准。批发价格、零售价格按化学药品作价办法规定的差价率作价。第十三条 试销价格备案制度的；(四)药品生产企业突破规定的利润率的；(五)超过规定的流通环节差价率或综合经营管理费率，加价倒卖药品的；(六)采取降低质量、以次充好等 ...
//www.110.com/fagui/law_97260.html -了解详情
有关部门：为推进城镇医药卫生体制改革，促进城镇职工基本医疗保险制度的建立，改革药品价格管理，根据国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革 ，请按照执行。为适应建立社会主义市场经济体制的要求，促进药品市场竞争，降低医药费用，让患者享受到质量优良、价格合理的药品，经国务院同意，现就改革 ...
//www.110.com/fagui/law_94855.html -了解详情
管理局、国家中医药局、总后卫生部，各省、自治区、直辖市及计划单列市物价局（委员会）：药品是防病治病、关系群众生命健康的特殊商品。为了贯彻落实国务院〈关于进一步加强药品 备案制度的；（四）药品生产企业突破规定的利润率的；（五）超过规定的流通环节差价率或综合经营管理费率，加价倒卖药品的；（六）采取降低质量 ...
//www.110.com/fagui/law_30100.html -了解详情
一定规范，且发展较快，但由于国际上有些国家药品监管制度不同，药品管理状况十分复杂，我个别企业盲目承揽药品加工，被境内外不法商人利用生产假冒伪劣产品，造成恶劣国际 检查中如发现不经备案即擅自受托加工、擅自改变已备案加工地点或技术要求、不遵守《药品生产质量管理规范》等行为，必须责令其立即改正，并按《药品 ...
//www.110.com/fagui/law_384655.html -了解详情
。3.10应有专人负责培训、职业健康、卫生与安全。3.11应制定实验室全员会议制度，在质量管理和技术层面进行讨论和研究。应保存会议记录。4.实验室 药品经营许可证。ELISA试剂应通过国家药品与生物制品检定机构的批批检定。(二)试剂的确认程序，包括实施确认的人员、方法、质量控制方法、接受标准。每批试剂 ...
//www.110.com/fagui/law_112448.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务