通知如下:一、各市药监局、卫生局要认真落实国务院领导同志“下大力气整顿基层特殊药品市场秩序”的指示精神,高度重视,建立专项检查领导组织,共同制定专项检查方案, 精神药品的医疗机构应切实落实《规定》的各项要求。二、各级食品药品监督管理部门、卫生主管部门要积极开展对《规定》以及有关法律、法规、政策的培训, ...
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自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):目前各级食品药品监督管理部门正在按照计划和规定的时限开展药品生产企业的药品GMP认证和药品经营企业的药品GSP认证 ,对停产后库存作为生产需用的特殊药品原料药应当加强管理,防止流失;此类药品生产企业在规定时限内通过药品GMP之日起可以继续使用所存尚在 ...
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生产企业登记表》,原审批部门应当将情况通报生产场地所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。(二)新开办医疗器械生产企业跨省设立生产场地未形成独立企业的 审批。 六、其他说明(一)12号令第十六条第二款,“生产范围应当包括产品管理类别、医疗器械分类目录类代号和名称”,是指《医疗器械生产企业许可证》 ...
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二、稿件撰写及报送要求1.撰写的稿件应全面记述本辖区、本部门、本单位(食品)药品监督管理工作情况和具有史料价值的重要事件。除全年工作综述外,重要事项内容以条目 “【】”括注概况和其它各方面事项条目的标题,例如:【概况】、【查处假劣药品】、【GMP认证】、【XXX会议】、【《关于XX的意见》出台】等。 ...
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为进一步推进依法行政,加强惩治和预防腐败工作力度,各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当结合实际,把"行政执法案件败诉过错责任追究"作为执法责任制度和 自收到《行政执法案件败诉过错责任追究决定书》之日起30日内,按照干部管理权限对责任人进行追究,并将决定书及其执行、办理的有关材料归入责任人档案。 ...
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,围绕病例报告的上报、分析、评价、信息反馈和预警应急等环节,进一步建立健全药品不良反应监测工作的制度和程序,细化监测工作的实施细则、操作流程和工作标准 企业也应当按照规定报告所生产的疫苗发生的不良反应。七、2011年,各级食品药品监督管理部门和卫生行政部门要结合新修订《办法》的颁布实施工作,结合实际、 ...
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检验人员。(三)配备留样专用容器和冷藏设施,以及留样管理人员。第二十四条省级食品药品监督管理部门可根据本规范制定具体实施细则,报国家 ,员工专用洗手消毒设施附近有洗手消毒方法标识 * 7.工用具清洗消毒保洁设施 根据加工食品的品种,配备能正常运转的清洗、消毒、保洁设备设施 *** 采用有效的物理消毒或 ...
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普法经费列入年度财政预算,按时足额到位,做到专款专用。建立健全法制宣传教育工作监督检查和奖惩制度。3.周密部署,工作扎实。有“五五”普法规划,年度 四、奖励办法对评选出的系统“五五”普法先进单位授予“2006-2010年全国食品药品监督管理系统法制宣传教育先进单位”荣誉称号,颁发奖牌和证书;对评选出的 ...
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13日,国务院公布了《反兴奋剂条例》,我国反兴奋剂工作机制初步建立,兴奋剂源头管理得到加强。为进一步了解《反兴奋剂条例》有关规定的实施情况,总结反兴奋剂工作 性与可操作性。 三、请各省(区、市)、计划单列市、副省级省会城市食品药品监督管理部门高度重视,认真填写调查问卷一,如实反映工作中遇到的困难和问题 ...
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,确保集中治理专项行动取得实效。国家局将适时挂牌督办一批重大典型案件。各级食品药品监督管理部门在对上述网站和网页的监测工作中,要固 定有关违法犯罪活动 行动的开 展,认真总结经验教训,积极探索和完善对利用互联网等媒体发布虚假药品广告、通过邮政信箱及快递服务等渠道销售假药等各种制售假药违法犯罪行为打击的 ...
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