和生产管理经验。生产负责人和质量负责人不得互相兼任。 第六条 从事义齿生产的操作人员必须经过岗前专门培训并取得上海医疗器械行业协会专业上岗资质证书。 第 体系考核办法》 国家食品药品监督管理局第16号令《医疗器械注册管理办法》 《医疗器械生产企业质量管理体系规范》（草案） 《口腔修复工艺学》，作者：于 ...
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毒性药品、放射性药品及特种药械。(十)监督药品生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布全省药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗 1名；正副处级领导职数22名(含机关党委专职副书记、纪检〈监察〉负责人各1名)。机关离退休人员管理服务办公室，正处级。核定离退休人员管理服务编制5 ...
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》、《执业药师继续教育管理办法》，规范注册工作程序和继续教育的管理，实施药品经营企业从业药师资格认定工作等，有力地促进了药品流通体制改革。4 进行GMP复查，保证进入市场的药品符合质量要求。同时，要制定全面实施GMP认证工作规划。至加大医疗器械生产企业执行GB／T19000标准的认证工作，“十五”期间 ...
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事项的相关信息、相关法规、办事指南、表格下载（药监局提供资料）（2）药品零售企业《药品经营许可证》、一类医疗器械产品的注册审批、一次性使用无菌医疗器械生产 提供资料）（4）药品质量及违法案件的举报和投诉；重大食品安全事故的查处等情况的通报公告（药监局提供资料）（5）药品、医疗器械、保健食品等数据库查询 ...
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规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）得到落实；违法药品广告得到整治；流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应（事件）能够被 措施?（一）加强组织领导，确保责任落实到位。成立由分管的省领导担任组长，有关部门负责人参加的海南省整顿和规范药品市场秩序工作领导小组。领导小组办公室设在省 ...
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局提供资料)(2)药品零售企业《药品经营许可证》、一类医疗器械产品的注册审批、一次性使用无菌医疗器械生产企业销售人员的登记、医疗器械广告进行监督管理、 监局提供资料)(4)药品质量及违法案件的举报和投诉；重大食品安全事故的查处等情况的通报公告(药监局提供资料)(5)药品、医疗器械、保健食品等数据库查询 ...
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企业安全生产情况列入企业负责人年度业绩考核内容；（三）督促所出资企业将安全生产纳入中长期发展规划，并按照规定落实安全生产资金投入，确保企业的安全生产条件不断 有关统计指标情况。第二十八条省人民政府食品药品监督管理部门负责药品和医疗器械质量安全的监督管理，依法对药品和医疗器械的研究、生产、流通、使用环节 ...
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企业安全生产情况列入企业负责人年度业绩考核内容；（三）督促所出资企业将安全生产纳入中长期发展规划，并按照规定落实安全生产资金投入，确保企业的安全生产条件 有关统计指标情况。第二十八条 省人民政府食品药品监督管理部门负责药品和医疗器械质量安全的监督管理，依法对药品和医疗器械的研究、生产、流通、使用环节的 ...
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企业安全生产情况列入企业负责人年度业绩考核内容；（三）督促所出资企业将安全生产纳入中长期发展规划，并按照规定落实安全生产资金投入，确保企业的安全生产条件不断 有关统计指标情况。第二十八条省人民政府食品药品监督管理部门负责药品和医疗器械质量安全的监督管理，依法对药品和医疗器械的研究、生产、流通、使用环节 ...
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严格的领导责任制。第九条 承担医药储备任务的企业，由自治区医药储备工作领导小组办公室根据企业的管理水平、仓储条件、企业规模、经营效益及银行资信等级等情况择优选定。 入、出库实行复核签字制。第二十二条 承担医药储备任务的企业要切实加强储备药品、医疗器械的质量管理，落实专人负责，建立月检、季检制度，检查的 ...
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